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우리바이오(주) · 2025-01-13 신고

익스트림 초임계 r-TG 오메가3 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20190009483658

제조업체
우리바이오(주)
신고일
2025-01-13
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[EPA및DHA함유유지]
혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[EPA및DHA함유유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(EPA 및 DHA 함유 유지) 제품 2,213개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 2,137개로 96.6%를 차지합니다.

2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 EPA 및 DHA 함유 유지 품목 2,213개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 1,628개(73.6%)입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

우리바이오(주)는 건강기능식품 815개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 91개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민D3혼합제제, 비타민 A 혼합제제, D-알파-토코페롤(고시형), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
기타 원재료레몬향오일
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 에틸바닐린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노랑색의 내용물을 함유한 투명한 장방형 연질캡슐
2. EPA와DHA의 합: 표시량(600mg/1,040mg)의 80~120%
3. 비타민A: 표시량(700μg RAE/1,040mg)의 80~150%
4. 비타민E: 표시량(11mg α-TE/1,040mg)의 80~150%
5. 비타민D: 표시량(25μg /1,040mg)의 80~180%
6. 납(mg/kg) : 3.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

익스트림 초임계 r-TG 오메가3 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[EPA및DHA함유유지]
혈중 중성지질 개선･혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민A]
(가) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(나) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(다) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민D]
(가) 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요
(나) 뼈의 형성과 유지에 필요
(다) 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
익스트림 초임계 r-TG 오메가3 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 A, 비타민 D, 비타민 E입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
익스트림 초임계 r-TG 오메가3 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
익스트림 초임계 r-TG 오메가3 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [EPA및DHA함유유지]
(가)의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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