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(주)비오팜 · 2016-03-04 신고

이지맘스텝1 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017021570

제조업체
(주)비오팜
신고일
2016-03-04
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 D
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
비타민 D주원료
0.003~0.01 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.

숫자로 본 신고 현황

이지맘스텝1에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

같은 품목(비타민 D) 제품 1,501개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 572개로 38.1%를 차지합니다.

신고 시점은 2016년 3월로, 비타민 D 품목 제품 1,501개 중 앞서 신고된 것이 90개입니다.

(주)비오팜은 건강기능식품 1,415개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 D 품목이 48개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모, 메틸테트라히드로엽산글루코사민
기타 원재료결정셀룰로스, 덱스트린, 해조칼슘, 자당지방산에스테르, 5종혼합유산균
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미백색 분말이 든 투명 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미백색 분말이 든 투명 경질캡슐
②엽산 : 표시량(800㎍ DFE /500 mg)의 80~150%
③비타민D : 표시량(25㎍/500 mg)의 80~180%
④붕해시험 : 물 20분 이내
⑤대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

이지맘스텝1 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[비타민 D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
이지맘스텝1 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 D, 엽산입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이지맘스텝1 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취한다.
이지맘스텝1 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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