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(주)오투바이오 · 2022-08-04 신고

이지다 실리마린 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20130020008384

제조업체
(주)오투바이오
신고일
2022-08-04
제형
캡슐
주원료 품목
밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

① 간 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물) 제품 1,240개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 357개로 28.8%를 차지합니다.

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 1종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

2022년 8월에 신고됐습니다. 같은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 1,240개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 588개(47.4%)입니다.

(주)오투바이오는 건강기능식품 397개를 품목제조 신고했고, 그중 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목이 15개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형)
기타 원재료레시틴, 콩기름(대두유), 밀리타리스동충하초, 헛개나무농축액, 밀납(백납), L-아스파라진, D-알파-토코페롤(고시형), 산화아연(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민B12혼합제제분말, 비타민B2, 비타민B1염산염
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한노란주황색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한노란주황색의 내용물을 함유한 검정색 장방형 연질캡슐
2.실리마린 : 표시량[130mg/2000mg]의 80%~120%
3.헥산(mg/kg) : 5.0 이하
4.납(mg/kg) : 1.0 이하
5.카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
6.수은(mg/kg) : 0.5 이하
7.비소(mg/kg) : 1.0 이하
8.대장균군 : 음성
9.붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

이지다 실리마린 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
이지다 실리마린 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이지다 실리마린 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
이지다 실리마린 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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