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(주)알피바이오 · 2020-08-12 신고

이뮨 싸이클 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006970

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-08-12
제형
캡슐
주원료 품목
프로바이오틱스
소비기한
제조일로부터 18개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
프로바이오틱스주원료
1억~100억 CFU
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
홍삼
2.4~80 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

[프로폴리스추출물]①항산화에 도움을 줄 수 있음

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의

고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포{정제 3정(노란색의 제피정제 1정, 적갈색의 제피정제 2정), 경질캡슐 1캡슐(백색의 경질캡슐 1캡슐)}을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(프로바이오틱스) 제품 4,474개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 1,098개로 24.5%를 차지합니다.

프로바이오틱스 품목 제품은 기능성 원료를 보통 1종 넣는데, 이 제품은 5종으로 더 많은 편입니다.

신고 시점은 2020년 8월로, 프로바이오틱스 품목 제품 4,474개 중 앞서 신고된 것이 1,366개입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 프로바이오틱스 품목이 33개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료홍삼(고시형), 프로폴리스추출물(고시형), 비타민D3혼합제제, Lacticaseibacillus rhamnosus(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), Lactiplantibacillus plantarum(고시형), 산화아연(고시형)
기타 원재료이산화규소, 스테아린산마그네슘, 스테아린산, 히드록시프로필셀룰로스, 결정셀룰로스, 해조혼합분말, 덱스트린, 유당분말, 가교카복시메틸셀룰로스나트륨, 레드칼라, 치자적색소, 치자황색소, 코치닐추출색소, 프락토올리고당, 갈락토올리고당, 글리세린지방산에스테르, 이산화티타늄, 치커리식이섬유
캡슐 원재료캡슐류
성상1) 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란색의 제피정제 2) 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적갈색의 제피정제 3) 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 백색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 노란색의 제피정제
1-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 노란색의 제피정제
1-2) 총 플라보노이드 : 표시량 {17 mg/2,800mg} 의 80~120%
1-3) 비타민D : 표시량 {50 ㎍/2,800mg} 의 80~180%
1-4) 파라(p)-쿠마르산 : 확인
1-5) 계피산 : 확인
1-6) 디에틸렌글리콜(mg/kg) : 불검출
1-7) 테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
1-8) 클로르테트라싸이클린(mg/kg) : 불검출
1-9) 납(mg/kg) : 5.0 이하
1-10) 붕해 : 60분 이내
1-11) 대장균군 : 음성

2) 적갈색의 제피정제
2-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 적갈색의 제피정제
2-2) 진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합 : 표시량 {3 mg/2,800mg} 의 80% 이상
2-3) 아연 : 표시량 {8.5 mg/2,800mg} 의 80~150%
2-4) 붕해 : 60분 이내
2-5) 대장균군 : 음성

3) 백색의 경질캡슐
3-1) 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 백색의 내용물을 함유한 백색의 경질캡슐
3-2) 프로바이오틱스 수 : 표시량 {1,000,000,000 CFU/2,800mg}이상
3-3) 붕해: 20분 이내
3-4) 대장균군: 음성

자주 묻는 질문

이뮨 싸이클 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[프로바이오틱스]유산균 증식 및 유해균 억제·배변활동 원활에 도움을 줄 수 있음

[프로폴리스추출물]①항산화에 도움을 줄 수 있음

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

[홍삼] ①면역력 증진·피로개선·혈소판 응집억제를 통한 혈액흐름·기억력 개선·항산화에 도움을 줄 수 있음
이뮨 싸이클 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 프로바이오틱스, 비타민 D, 아연, 프로폴리스추출물, 홍삼입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이뮨 싸이클 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포{정제 3정(노란색의 제피정제 1정, 적갈색의 제피정제 2정), 경질캡슐 1캡슐(백색의 경질캡슐 1캡슐)}을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
이뮨 싸이클 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(다) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

프로폴리스에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의

고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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