(주)비오팜 · 2024-01-15 신고
이너바이탈&유산균 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211616
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2024-01-15
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 소비기한
- 제조일로부터 18개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
- 셀레늄(또는 셀렌)주원료
- 0.0165~0.135 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 프로바이오틱스
- 1억~100억 CFU
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
- 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
이너바이탈&유산균에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
셀레늄(또는 셀렌) 품목으로 신고된 제품 377개를 제형별로 보면 캡슐이 124개(32.9%)입니다.
신고 시점은 2024년 1월로, 셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품 377개 중 앞서 신고된 것이 231개입니다.
(주)비오팜은 건강기능식품 1,415개를 품목제조 신고했고, 그중 셀레늄(또는 셀렌) 품목이 25개입니다.
셀레늄(또는 셀렌) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 3종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연(고시형), 유산균혼합분말, 건조효모, 비타민D3혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 스테아린산마그네슘, 이산화규소, 이눌린치커리추출물분말(고시형), 프락토올리고당(고시형), 난소화성말토덱스트린(고시형), 결정셀룰로스, 해조칼슘 |
| 캡슐 원재료 | 염화칼륨, 글리세린, 염화마그네슘, 소르비탄지방산에스테르, 카라기난, 정제수, 히드록시프로필메틸셀룰로스 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흰 노랑색 내용물을 함유한 투명 경질캡슐
②셀렌 : 표시량(55 μg/400 mg)의 80～150%
③프로바이오틱스 수 : 표시량(3억 CFU/400 mg) 이상
④아연 : 표시량(8.5 mg/400 mg)의 80～150%
⑤비타민D : 표시량(10 μg/ 400 mg)의 80～180%
⑥붕해시험: 20분 이내
⑦대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
이너바이탈&유산균 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
[셀렌] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
이너바이탈&유산균 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 셀레늄(또는 셀렌), 비타민 D, 아연, 프로바이오틱스입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
이너바이탈&유산균 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
이너바이탈&유산균 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
- 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
- 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.