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(주)비오팜 · 2022-04-08 신고

유학감마리놀렌산-K 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211294

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-04-08
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지] 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(감마리놀렌산 함유 유지) 제품 312개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 304개로 97.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2022년 4월로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품 312개 중 앞서 신고된 것이 198개입니다.

제조업체 (주)비오팜의 신고 제품은 1,414개이며 감마리놀렌산 함유 유지 품목은 6개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료감마리놀렌산 함유 유지(고시형), D-알파-토코페롤(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
캡슐 원재료에틸바닐린, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색 내용물을 함유한 장방형의 투명 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란색 내용물을 함유한 장방형의 투명 연질캡슐
②감마리놀렌산 : 표시량(300 mg / 2,000mg)의 80~120%
③비타민E : 표시량(11 mgα-TE/ 2,000mg)의 80~150%
④대장균군 : 음성
⑤붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

유학감마리놀렌산-K 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지] 혈중 콜레스테롤 개선·혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선·면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
유학감마리놀렌산-K 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
유학감마리놀렌산-K 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
유학감마리놀렌산-K 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취할 것 (면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시‧판매하는 경우에 한함)
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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