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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2022-07-08 신고

위슬로 루테인 아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032482

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2022-07-08
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2022년 7월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 335개입니다.

제조업체 콜마비앤에이치(주)음성공장의 신고 제품은 1,217개이며 마리골드꽃추출물 품목은 45개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형), d-α-토코페롤, 비타민 A 혼합제제
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 결명자추출물분말, 구기자추출물분말, 후추추출물, 베리혼합분말, 양까막까치밥나무분말
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 변성전분, 글리세린, 카라기난, 덱스트린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검은색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 적갈색의 내용물을 함유한 검은색 타원형 연질캡슐
2) 루테인(%) : 표시량(20 mg / 350 mg)의 80~120%
3) 아스타잔틴(%) : 표시량(4 mg / 350 mg)의 80~120%
4) 비타민 A(%) : 표시량(700 μg RAE/ 350 mg)의 80~150%
5) 비타민 E(%) : 표시량(11 mg α-TE / 350 mg)의 80~150%
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

위슬로 루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 헤마토코쿠스추출물 : 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 A : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
위슬로 루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E, 헤마토코쿠스 추출물입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
위슬로 루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
위슬로 루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
6) β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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