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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-07-01 신고

위슬로 루바브 레드밸런스 DEK 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032996

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2024-07-01
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 E
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 E주원료
3.3~400 mg α-TE
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 고시형 3종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 비타민 E인 제품은 771개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 595개(77.2%)입니다.

신고 시점은 2024년 7월로, 비타민 E 품목 제품 771개 중 앞서 신고된 것이 496개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(4종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 19개가 비타민 E 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-알파-토코페롤 혼합제제, 비타민D3혼합제제분말, 비타민K1혼합제제, 루바브뿌리추출물(기능성원료인정제2021-17호)
기타 원재료결정셀룰로스, 해조칼슘, 홍국색소, 쌀발효분말, 목화씨기름, 비트레드, 덱스트린, 보스웰리아추출물분말, 타마린드추출물
캡슐 원재료히드록시프로필메틸셀룰로스, 정제수, 카라기난, 소르비탄지방산에스테르, 염화마그네슘, 글리세린, 염화칼륨
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 분홍색의 내용물을 함유한 투명한 경질캡슐
2) Rhaponticin : 표시량(2.52 mg / 270 mg)의 80~120%
3) 비타민D : 표시량(10 μg / 270 mg)의 80~180%
4) 비타민E : 표시량(11 mg α-TE / 270 mg)의 80~150%
5) 비타민K : 표시량(70 μg / 270 mg)의 80~180%
6) 총 아플라톡신(B1, B2, G1 및 G2 의 합)(μg/kg) : 15.0 이하(B1은 10.0 이하)
7) 센노사이드 : 불검출
8) 납(mg/kg) : 0.1 이하
9) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
10) 카드뮴(mg/kg) : 0.05 이하
11) 수은(mg/kg) : 0.01 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

위슬로 루바브 레드밸런스 DEK 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 루바브뿌리추출물(제2021-17호) : 갱년기 여성 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 D : 칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요, 뼈의 형성과 유지에 필요, 골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 비타민 K : 정상적인 혈액응고에 필요, 뼈의 구성에 필요
위슬로 루바브 레드밸런스 DEK 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 E, 루바브뿌리추출물, 비타민 D, 비타민 K입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
위슬로 루바브 레드밸런스 DEK 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
위슬로 루바브 레드밸런스 DEK 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영∙유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취에 주의
3) 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있음
5) 알레르기 체질이거나 특정질환이 있는 사람은 섭취 전 전문가와 상담할 것
6) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
7) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
8) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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