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(주)알피바이오 · 2021-04-26 신고

웰메가 루테인 아스타잔틴 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061162

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2021-04-26
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

[마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

마리골드꽃추출물 품목으로 신고된 제품 682개를 제형별로 보면 캡슐이 610개(89.4%)입니다.

신고 시점은 2021년 4월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 219개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 마리골드꽃추출물 품목이 45개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드 꽃(고시형), 헤마토코쿠스추출물(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 쌀겨왁스, 레시틴, 빌베리 추출물(고시형), 베타카로틴(고시형)
캡슐 원재료카카오색소, 카라기난, 변성전분, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨간색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 진한 빨간색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
2) 아스타잔틴 : 표시량 (4 mg / 350 mg)의 80~120%
3) 루테인 : 표시량 (20 mg / 350 mg)의 80~120%
4) 중금속 : 비소(1.0 mg/kg 이하), 수은(1.0 mg/kg 이하), 납(1.0 mg/kg 이하), 카드뮴(1.0 mg/kg 이하)
5) 잔류용매 : 헥산(5.0 mg/kg 이하), 초산에틸(50.0 mg/kg 이하)
6) 대장균군 : 음성
7) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

웰메가 루테인 아스타잔틴 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[헤마토코쿠스추출물] 눈의 피로도 개선에 도움을 줄 수 있음
웰메가 루테인 아스타잔틴 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 헤마토코쿠스 추출물입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
웰메가 루테인 아스타잔틴 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
웰메가 루테인 아스타잔틴 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [마리골드꽃추출물]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음

[헤마토코쿠스추출물]
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
β-카로틴의 흡수를 저해할 수 있음
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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