(주)세종바이오팜 · 2024-11-19 신고
우먼 밸런스 에디션 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009105407
- 제조업체
- (주)세종바이오팜
- 신고일
- 2024-11-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
- 감마리놀렌산 함유 유지주원료
- 160~300 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[감마리놀렌산 함유 유지]
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취하십시오.(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 감마리놀렌산 함유 유지인 제품은 312개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 304개(97.4%)입니다.
2024년 11월에 신고됐습니다. 같은 감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 268개(85.9%)입니다.
(주)세종바이오팜은 건강기능식품 335개를 품목제조 신고했고, 그중 감마리놀렌산 함유 유지 품목이 5개입니다.
감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 2종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 보라지유(고시형), d-α-토코페롤 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 석류농축분말, 생선콜라겐펩타이드, 회화나무열매추출물(고시형), 히알루론산, 엘라스틴가수분해물, 효모식품, 붉은토끼풀잎, 로즈힙추출물분말, 비타민미네랄혼합제제, 아미노산혼합제제 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 카라멜색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 노란색의 내용물을 포함하는 갈색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고, 이미·이취가 없는 노란색의 내용물을 포함하는 갈색의 타원형 연질캡슐
2) 감마리놀렌산: 표시량(240mg/2,100mg)의 80~120%
3) 비타민E: 표시량(11mg a-TE(16.39 IU)/2,100mg)의 80~150%
4) 헥산(mg/kg): 5.0 이하
5) 대장균군: 음성
6) 붕해시험: 20분 이내
자주 묻는 질문
우먼 밸런스 에디션 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지]
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[감마리놀렌산 함유 유지]
혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]
항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
우먼 밸런스 에디션 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
우먼 밸런스 에디션 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
우먼 밸런스 에디션 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취하십시오.(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
3) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
4) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.