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(주)알피바이오 · 2018-03-23 신고

우건비 간건강 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040017006652

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2018-03-23
제형
캡슐
주원료 품목
HK표고버섯균사체(제2010-35호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 8종1일 섭취량 기준*
나이아신
4.5~670 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
판토텐산
1.5~200 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[HK표고버섯균사체] 간건강에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬 추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

섭취 시 주의사항

① 임산부, 수유부는 섭취에 주의
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1포(3캡슐)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 고시형 7종·개별인정형 1종입니다.

기능성 원료 개수만 보면 8종으로, HK표고버섯균사체(제2010-35호) 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 품목(HK표고버섯균사체(제2010-35호)) 제품 20개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 5개로 25%를 차지합니다.

신고 시점은 2018년 3월로, HK표고버섯균사체(제2010-35호) 품목 제품 20개 중 앞서 신고된 것이 6개입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 HK표고버섯균사체(제2010-35호) 품목이 1개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B6 염산염, 비타민B2(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형), 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), HK표고버섯균사체(기능성원료인정제2010-35호)
기타 원재료헛개나무추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 굴추출물분말, L-아르지닌, 폴리소르베이트 80, 마카추출분말
캡슐 원재료치자청색소, 심황색소, 안나토색소, 글리세린, 폴리글리시톨시럽, 젤라틴
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐, 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐, 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 밀크씨슬 캡슐
1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황갈색의 내용물을 함유한 녹색의 타원형 연질캡슐
2) 실리마린 : 표시량 {130 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 120 %
3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총수은 0.5 mg/kg 이하, 총비소 1.0 mg/kg 이하
4) 잔류용매: 헥산 5.0 mg/kg 이하, 초산에틸 50.0 mg/kg 이하
5) 대장균군: 음성
6) 붕해: 20분 이내

2. 옥타코사놀+B 캡슐
1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 황색의 내용물을 함유한 적색의 타원형 연질캡슐
2) 옥타코사놀 : 표시량 {7 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 120 %
3) 비타민B1 : 표시량 {1.2 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 180 %
4) 비타민B2 : 표시량 {1.4 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 180 %
5) 나이아신 : 표시량 {15 mg NE/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 150 %
6) 판토텐산 : 표시량 {5 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 180 %
7) 비타민B6 : 표시량 {1.5 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 150 %
8) 대장균군: 음성
9) 붕해: 20분 이내

3. 표고버섯균사체 캡슐
1) 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 갈색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2) 베타글루칸 : 표시량 {38.5 mg/1,850 mg(1포)}의 80 ~ 120 %
3) 중금속: 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.5 mg/kg 이하, 총수은 0.5 mg/kg 이하, 총비소 1.0 mg/kg 이하
4) 총 아플라톡신(B1, B2, G1, G2의 합) : 15.0 ㎍/kg 이하(단, B1은 10.0㎍/kg 이하이어야 한다.)
5) 대장균군: 음성
6) 붕해: 20분 이내

자주 묻는 질문

우건비 간건강 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[HK표고버섯균사체] 간건강에 도움을 줄 수 있음
[밀크씨슬 추출물] ① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[나이아신] ①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산] ①지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] ①체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
우건비 간건강 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 HK표고버섯균사체, 나이아신, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 옥타코사놀 함유 유지, 판토텐산입니다(8종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
우건비 간건강 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1포(3캡슐)를 충분한 물과 함께 섭취하십시오
우건비 간건강 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): ① 임산부, 수유부는 섭취에 주의
② 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
③ 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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