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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2024-06-17 신고

올트루쏘팔징코 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141861

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2024-06-17
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
망간
0.9~3.5 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[은행잎추출물]①기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[망간]①뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요 ③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[은행잎추출물]
6. 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
7. 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 5종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 6월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 386개입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 27개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(5종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료황산망간(고시형), 비타민 E(고시형), 글루콘산아연(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 은행잎추출물(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 복분자추출물분말, 비수리추출농축분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 산수유추출분말, 흑마늘추출물분말, 레시틴, 밀납
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 히드록시프로필전분, 정제수
성상고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 어두운 회갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미∙이취가 없는 어두운 회갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80~120%
3. 플라보놀 배당체 : 표시량(36 mg /1,000 mg)의 80~120%
4. 비타민E : 표시량(11 mg α-TE/1,000 mg)의 80 ~ 150%
5. 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80 ~ 150%
6. 망간 : 표시량(3 mg/1,000 mg)의 80 ~ 150%
7. 깅콜릭산(ginkgolic acid)(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

올트루쏘팔징코 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[은행잎추출물]①기억력 개선·혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[비타민E]①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[망간]①뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요 ③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
올트루쏘팔징코 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 망간, 비타민 E, 아연, 은행잎 추출물입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
올트루쏘팔징코 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
올트루쏘팔징코 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[은행잎추출물]
6. 임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의
7. 의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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