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(주)유니쎌팜 · 2020-11-25 신고

올리고 쏘팔메토 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028582

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2020-11-25
제형
캡슐
주원료 품목
비타민 B2
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 5종1일 섭취량 기준*
비타민 B2주원료
0.42~40 mg
망간
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[망간] ① 뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 5종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

주원료 품목이 비타민 B2인 제품은 186개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 55개(29.6%)입니다.

2020년 11월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B2 품목 186개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 51개(27.4%)입니다.

(주)유니쎌팜은 건강기능식품 665개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 B2 품목이 11개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 비타민 B2 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B2(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료대두레시틴(고시형), 밀납, 정제팜유, 포도씨앗유, 비수리추출분말, 식물혼합5종추출물, 산수유추출분말, L-아르지닌, 마카추출분말, 남가새추출물, 오자농축분말
캡슐 원재료오징어먹물색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상이미,이취가 없고 고유의 향미를 가지고 있는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 검정 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상:이미,이취가 없고 고유의 향미를 가지고 있는 연한 황갈색의 내용물을 함유한 검정 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(70mg/1,000mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀 : 표시량(7.5mg/1,000mg)의 80~120%
4. 아연 : 표시량(5.7mg/1,000mg)의 80~150%
5. 망간 : 표시량(2.4mg/1,000mg)의 80~150%
6. 비타민B2 : 표시량(1.8mg/1,000mg)의 80~180%
7. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

올리고 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지]지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[비타민B2] 체내 에너지 생성에 필요
[망간] ① 뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요③ 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
올리고 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B2, 망간, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(5종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
올리고 쏘팔메토 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오
올리고 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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