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이앤에스(주) · 2024-12-10 신고

올데이 눈에는루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 2022002000270

제조업체
이앤에스(주)
신고일
2024-12-10
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
24개월
기능성 원료 9종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
구리
0.24~7 mg
망간
0.9~3.5 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] 정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요

[망간] 뼈 형성에 필요
에너지 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[구리] 철의 운반과 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민 B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요
혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요

섭취 시 주의사항

1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 특이체질, 알레르기체질인 경우 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인 후 섭취할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

신고 자료에 섭취 방법이 없습니다.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 9종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

기능성 원료 개수만 보면 9종으로, 마리골드꽃추출물 품목 중위값 4종과 견줘 더 많은 편입니다.

같은 품목(마리골드꽃추출물) 제품 682개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 610개로 89.4%를 차지합니다.

신고 시점은 2024년 12월로, 마리골드꽃추출물 품목 제품 682개 중 앞서 신고된 것이 544개입니다.

같은 업체(이앤에스(주))가 신고한 제품 348개 중 5개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 B2(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 A(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 황산망간(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 황산동(고시형)
기타 원재료Haematococcus pluvialis추출물, 결명자추출물분말, 폴리소르베이트80, 블루베리농축분말, 레시틴, 밀납, 포도씨앗유, 콩기름(대두유)
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 갈흑색의 타원형 연질캡슐

2) 루테인 : 표시량(20 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 120%
3) 비타민 E : 표시량(11 ㎎α-TE/500 ㎎)의 80 ~ 150%
4) 아연 : 표시량(8.5 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 150%
5) 망간 : 표시량(3 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 150%
6) 셀렌 : 표시량(55 ㎍/500 ㎎)의 80 ~ 150%
7) 구리 : 표시량(0.8 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 150%
8) 비타민 A : 표시량(700 ㎍ RAE/500 ㎎)의 80 ~ 150%
9) 비타민 B6 : 표시량(1.5 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 150%
10) 비타민 B2 : 표시량(1.4 ㎎/500 ㎎)의 80 ~ 180%

11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하

12) 납(mg/kg) : 1.0 이하
13) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
14) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15) 비소(mg/kg) : 1.0 이하

16) 대장균군 : 음성
17) 붕해 : 20분 이내

자주 묻는 질문

올데이 눈에는루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[마리골드꽃추출물] 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음

[비타민 E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[아연] 정상적인 면역기능에 필요
정상적인 세포분열에 필요

[망간] 뼈 형성에 필요
에너지 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[셀렌] 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[구리] 철의 운반과 이용에 필요
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[비타민 A] 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민 B6] 단백질 및 아미노산 이용에 필요
혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민 B2] 체내 에너지 생성에 필요
올데이 눈에는루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 구리, 망간, 비타민 A, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌), 아연입니다(9종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
올데이 눈에는루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
2) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
3) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
5) 특이체질, 알레르기체질인 경우 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인 후 섭취할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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