주식회사한미양행 · 2024-11-28 신고
옥쏘코펜 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150832181
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2024-11-28
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 토마토추출물
- 5.7~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[토마토추출물]
항산화에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[토마토추출물]
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 7종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
옥타코사놀 함유 유지 품목으로 신고된 제품 223개를 제형별로 보면 캡슐이 121개(54.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 7종으로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2024년 11월로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 제품 223개 중 앞서 신고된 것이 190개입니다.
주식회사한미양행은 건강기능식품 1,697개를 품목제조 신고했고, 그중 옥타코사놀 함유 유지 품목이 42개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B1질산염, 비타민B2, 혼합제제, 산화아연, 옥타코사놀(고시형), 토마토추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 마늘농축분말, 고형차, L-아르지닌, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 아미노산혼합분말, 복분자추출물분말, 홍삼농축액(고시형), 헛개나무열매추출분말, 토마토농축분말 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 진한 적갈색 또는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미를 지니고 이미·이취가 없는 진한 적갈색 또는 어두운 빨간색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
(2) 옥타코사놀 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) all-trans-라이코펜 : 표시량(7 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(5) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
(6) 비타민B1 : 표시량(1.2 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(7) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(8) 아연 : 표시량(8.5 mg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(9) 셀레늄 : 표시량(55 μg/1,000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(14) 대장균군 : 음성
(15) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
옥쏘코펜 기능성은 무엇인가요?
[옥타코사놀 함유 유지]
지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[토마토추출물]
항산화에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
체내 에너지 생성에 필요
[아연]
(가) 정상적인 면역기능에 필요
(나) 정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄]
유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
옥쏘코펜 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
옥쏘코펜 섭취 방법은?
옥쏘코펜 먹을 때 주의할 점은?
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[토마토추출물]
(가) 알레르기 체질이신 분은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(나) 과량 섭취 시 피부색이 오렌지색으로 변할 수 있음
(다) 임산부, 수유 여성 및 어린이는 섭취에 주의
[비타민B1]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.