한국바이오팜(주)에이치피 · 2010-04-23 신고
오메가3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020046355
- 제조업체
- 한국바이오팜(주)에이치피
- 신고일
- 2010-04-23
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 오메가-3 지방산 함유 유지
- 소비기한
- 24개월
- EPA 및 DHA 함유 유지주원료
- 0.5~2.24 g
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선②혈행개선
섭취 시 주의사항
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 제품 개봉후에는 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취합니다.
보관: 습기가 적고 직사광선을 받지 않는 상온에 보관하시고, 냉장보관은 피해 주십시오.
숫자로 본 신고 현황
주원료 품목이 오메가-3 지방산 함유 유지인 제품은 146개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 146개(100%)입니다.
오메가3에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
2010년 4월에 신고됐습니다. 같은 오메가-3 지방산 함유 유지 품목 146개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 29개(19.9%)입니다.
같은 업체(한국바이오팜(주)에이치피)가 신고한 제품 336개 중 5개가 오메가-3 지방산 함유 유지 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 오메가-3 지방산 함유 유지 품목 중위값 1종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 정제어유 |
|---|---|
| 캡슐 원재료 | 정제수, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 미색의 내용물을 함유한 연질 캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
성 상 : 미색의 내용물을 함유한 연질캡슐로 이미, 이취가 없어야 한다.
EPA/DHA 의 합 : 1회 1캡슐 섭취시 표시량(500mg/1,000mg)의 80%~120% 이어야 한다.
잔류용매 (mg/kg) : 5.0 이하 (헥산을 사용한 경우)
납 : 3.0 이하
카드뮴 : 1.0 이하
총 수은 : 0.5 이하
대장균군 : 음성 이어야 한다.
붕해시험 : 적합 이어야 한다.
자주 묻는 질문
오메가3 기능성은 무엇인가요?
[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선②혈행개선
오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
오메가3 섭취 방법은?
오메가3 먹을 때 주의할 점은?
② 어린이 경우는 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 관리 아래 섭취하여 주시기 바랍니다.
③ 제품 개봉후에는 가급적 빨리 섭취하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.