엔피케이(주) · 2024-04-04 신고
엽산 (Folic acid)(수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 201000190041378
- 제조업체
- 엔피케이(주)
- 신고일
- 2024-04-04
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 비타민 B6
- 소비기한
- 제조일로부터 24 개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
섭취 시 주의사항
1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[비타민B12]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[비타민B12]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취.
숫자로 본 신고 현황
엽산 (Folic acid)(수출용)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 비타민 B6인 제품은 287개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 129개(44.9%)입니다.
신고 시점은 2024년 4월로, 비타민 B6 품목 제품 287개 중 앞서 신고된 것이 172개입니다.
같은 업체(엔피케이(주))가 신고한 제품 538개 중 11개가 비타민 B6 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 비타민 B6 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 메틸테트라히드로엽산글루코사민, 비타민 B6 염산염, 비타민B12, 혼합제제 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 덱스트린, 결정셀룰로스, 옥수수전분, 쌀단백분말, 코코아분말, 전지분유, 옥수수단백추출물분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 황회색의 장방형 코팅정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미 이취가 없는 황회색의 장방형 코팅정제
2) 대장균군 : 음성
3) 붕해도 : 60분 이내
4) 엽산 : 표시량(1054㎍DFE/500mg)의 80~150%
5) 비타민B6 : 표시량(2.2mg/500mg)의 80~150%6) 비타민B12 : 표시량(2.6㎍/500mg)의 80~180%
자주 묻는 질문
엽산 (Folic acid)(수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
[엽산]①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B6]①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B12]①정상적인 엽산 대사에 필요
엽산 (Folic acid)(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B6, 비타민 B12, 엽산입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
엽산 (Folic acid)(수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1정을 물과 함께 섭취.
엽산 (Folic acid)(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 과량섭취 시 부작용이 있을 수 있음.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[비타민B12]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
2) 특정원료에 알레르기가 있거나 질병치료 약물투여 중인 분은 섭취 전 전문가와 상의하십시오.
3) 소비기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오
[비타민B12]
1)이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.