주식회사한미양행 · 2023-11-03 신고
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400150831988
- 제조업체
- 주식회사한미양행
- 신고일
- 2023-11-03
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
연세 초임계 쏘팔메토 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
같은 품목(옥타코사놀 함유 유지) 제품 223개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 121개로 54.3%를 차지합니다.
옥타코사놀 함유 유지 품목 223개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 160개가 있습니다.
같은 업체(주식회사한미양행)가 신고한 제품 1,697개 중 42개가 옥타코사놀 함유 유지 품목입니다.
기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 산화아연, 비타민B2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 복분자추출물분말, 콩기름(대두유), 레시틴, 밀납, 흑마늘분말, 황산망간, 마카뿌리분말, 비수리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제40호, 에틸바닐린, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 주황 또는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐. |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 연한 노란 주황 또는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 어두운 적갈색 장방형 연질캡슐.
(2) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80% 이상120% 이하
(3) 로르산 : 표시량(115 mg/1,000 mg)의 80% 이상 120% 이하
(4) 비타민B2 : 표시량(1.4 mg/1,000 mg)의 80% 이상 180% 이하
(5) 아연 : 표시량(4 mg/1.000 mg)의 80% 이상 150% 이하
(6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(7) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(8) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(9) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 대장균군 : 음성
(11) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 기능성은 무엇인가요?
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 섭취 방법은?
연세 초임계 쏘팔메토 플러스 먹을 때 주의할 점은?
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[쏘팔메토 열매 추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.