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주)팜크로스 · 2023-11-03 신고

에피젠패스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400151101187

제조업체
주)팜크로스
신고일
2023-11-03
제형
정
주원료 품목
비타민 B12
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
비타민 B12주원료
0.00072~2 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

(1) 정상적인 엽산 대사에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 3정을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

에피젠패스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

주원료 품목이 비타민 B12인 제품은 157개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 95개(60.5%)입니다.

2023년 11월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B12 품목 157개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 87개(55.4%)입니다.

제조업체 주)팜크로스의 신고 제품은 710개이며 비타민 B12 품목은 10개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 4종으로, 비타민 B12 품목 중위값 4종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민B12혼합제제분말, 비타민 B6 염산염, 혼합제제, 메틸테트라히드로엽산글루코사민
기타 원재료회화나무열매추출분말, 울금추출물분말, L-메티오닌, 주석산수소콜린, 브로콜리농축, 녹차추출물, 이산화규소, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 후추추출물분말, 결정셀룰로스, 식물혼합추출물분말, 밀배아추출물분말, 혼합유당
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이가 있는 노란연두색의 장방형 제피정제
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 점박이가 있는 노란연두색의 장방형 제피정제
2. 비타민B6 : 표시량(10㎎/1500㎎)의 80~150%
3. 엽산 : 표시량(340㎍DFE/1500㎎)의 80~150%
4. 비타민B12 : 표시량(30㎍/1500㎎)의 80~180%
5. 셀레늄 : 표시량(55㎍/1,500㎎)의 80~150%
6. 대장균군 : 음성
7. 붕해 : 적합(60분 이내)

자주 묻는 질문

에피젠패스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(1) 정상적인 엽산 대사에 필요

①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
에피젠패스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B12, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 엽산입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에피젠패스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 3정을 물과 함께 섭취하십시오.
에피젠패스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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