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(주)한국씨엔에스팜 · 2020-03-19 신고

에스트리플 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200072327

제조업체
(주)한국씨엔에스팜
신고일
2020-03-19
제형
정
주원료 품목
석류추출물(제2015-28호)
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
석류추출물주원료
1.5 g
비타민 D
0.003~0.01 mg
은행잎 추출물
28~36 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[석류추출물(제2015-28호)] 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[은행잎추출물]①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

-임산부와 수유부는 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
-항혈전제를 복용하시는 분은 의사와 상의하시기 바랍니다.
-에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
-임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
-의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의하십시오.
-특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
-어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
-고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 3회, 1회 1정(1정 당 900mg)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 고시형 2종·개별인정형 1종.

주원료 품목이 석류추출물(제2015-28호)인 제품은 31개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 20개(64.5%)입니다.

2020년 3월에 신고됐습니다. 같은 석류추출물(제2015-28호) 품목 31개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 15개(48.4%)입니다.

(주)한국씨엔에스팜은 건강기능식품 1,406개를 품목제조 신고했고, 그중 석류추출물(제2015-28호) 품목이 12개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(3종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료건조효모(비타민D), 은행잎추출물(고시형), 석류추출물(기능성원료인정제2015-28호)
기타 원재료홍경천 추출물(고시형), L-테아닌(고시형), 식물혼합추출물분말, 세븐베리농축분말, 홍삼농축액분말, 대두이소플라본(고시형), 비타민 C, 스테아린산, 해조칼슘, 포도당
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 타원형 정제
기준 및 규격(표시량) 원문

[기준규격]
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 회황색의 타원형 정제
2) Ellagic acid : 표시량의 80 ~ 120 % (표시량 : 1.14mg / 2,700 mg)
3) 플라보놀배당체 : 표시량의 80~120% (표시량 : 28mg/ 2,700mg)
4) 비타민D : 표시량의 80~180% (표시량 : 10μg / 2,700mg)
5) 납(mg/kg) : 0.5 이하
6) 카드뮴(mg/kg) : 0.1 이하
7) 수은(mg/kg) : 0.1 이하
8) 비소(mg/kg) : 0.5 이하
9) 깅콜릭산(mg/kg) : 5.0 이하
10) 대장균군 : 음성
11) 붕해 : 30분 이내

자주 묻는 질문

에스트리플 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[석류추출물(제2015-28호)] 갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
[은행잎추출물]①기억력 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행 개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민D]①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
에스트리플 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 석류추출물, 비타민 D, 은행잎 추출물입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에스트리플 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1정(1정 당 900mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
에스트리플 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): -임산부와 수유부는 섭취를 피하는 것이 좋습니다.
-항혈전제를 복용하시는 분은 의사와 상의하시기 바랍니다.
-에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
-임산부, 수유부, 어린이 및 수술전후 환자는 섭취에 주의하십시오.
-의약품(항응고제) 복용 시 섭취에 주의하십시오.
-특이체질, 알레르기 체질의 경우 성분을 확인하시고 섭취하여 주시기 바랍니다.
-어린이의 경우 섭취 시 목에 걸릴 우려가 있으니 보호자의 지도하에 섭취하십시오.
-고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하시기 바랍니다.
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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