(주)서흥 · 2015-02-11 신고
에스테라Ⅰ 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200061053
- 제조업체
- (주)서흥
- 신고일
- 2015-02-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 B6
- 소비기한
- 제조일부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
- 비타민 B6주원료
- 0.45~67 mg
- 감마리놀렌산 함유 유지
- 160~300 mg
- 철
- 3.6~15 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
(비타민 B6)①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(철) ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
감마리놀렌산 함유 유지 : 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(1) 영·유아·어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(4) 특정 성분에 알레르기 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오
(5) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(4) 특정 성분에 알레르기 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오
(5) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 3회, 1회 1캡슐(0.8 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
에스테라Ⅰ에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
비타민 B6 품목으로 신고된 제품 286개를 제형별로 보면 캡슐이 63개(22%)입니다.
2015년 2월에 신고됐습니다. 같은 비타민 B6 품목 286개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 18개(6.3%)입니다.
(주)서흥은 건강기능식품 1,515개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 B6 품목이 7개입니다.
비타민 B6 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 보라지유(고시형), 까막까치밥 종자(고시형), 비타민B6염산염, 푸마르산제일철(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 대두유, 호프추출물, 아마씨앗추출분말, 밀납(황납), 회화나무열매추출물(고시형), 대두레시틴, 동결건조브로콜리분말, 석류추출물분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카라멜색소, 이산화티타늄, 에틸바닐린 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 흑갈색 장방형 연질캡슐
② 감마리놀렌산 : 표시량(224.4 mg/2.4 g)의 80~120%
③ 비타민B6 : 표시량(50 mg /2.4 g)의 80~150%
④ 철 : 표시량(6 mg/2.4 g)의 80~150%
⑤ 헥산(mg/kg) : 5.0이하
⑥ 대장균군 : 음성
⑦ 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
에스테라Ⅰ 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
(비타민 B6)①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(철) ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
감마리놀렌산 함유 유지 : 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
(비타민 B6)①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(철) ①체내 산소운반과 혈액생성에 필요②에너지 생성에 필요
감마리놀렌산 함유 유지 : 월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선에 도움을 줄 수 있음, 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
에스테라Ⅰ 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 비타민 B6, 감마리놀렌산 함유 유지, 철입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에스테라Ⅰ 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 3회, 1회 1캡슐(0.8 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
에스테라Ⅰ 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 영·유아·어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(4) 특정 성분에 알레르기 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오
(5) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(3) 특히 6세 이하는 과량섭취하지 않도록 주의
(4) 특정 성분에 알레르기 있으신 분은 원료명을 확인 후 섭취하십시오
(5) 개봉 또는 섭취시 포장재에 의해 상처를 입을 수 있으니 주의하시기 바랍니다.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.