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콜마비앤에이치(주) · 2013-07-16 신고

에스비티오메가3 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 201200200753

제조업체
콜마비앤에이치(주)
신고일
2013-07-16
제형
캡슐
주원료 품목
오메가-3 지방산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회,1회 2캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오

보관: 습기가 적고, 직사광선을 받지 않는 실온에 보관하십시오

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

오메가-3 지방산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 146개를 제형별로 보면 캡슐이 146개(100%)입니다.

신고 시점은 2013년 7월로, 오메가-3 지방산 함유 유지 품목 제품 146개 중 앞서 신고된 것이 103개입니다.

콜마비앤에이치(주)는 건강기능식품 23개를 품목제조 신고했고, 그중 오메가-3 지방산 함유 유지 품목이 1개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 1종입니다. 이 제품(2종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-α-토코페롤(d-α-토코페롤72.7%,대두유27.3%,계100%), 정제어유
기타 원재료울금유지(Oil)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액
성상미황색의 투명한 내용물이 든 투명한 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 미황색의 투명한 내용물이 든 투명한 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량(700mg/1100mg) 80~120%
3. 비타민E : 표시량(3.5mg a-TE/1100mg) 80~150%
4. 중금속
1) 납(mg/kg) : 3.0이하
2) 카드뮴(mg/kg) : 1.0이하
3) 총수은(mg/kg) : 0.5이하
5. 대장균군 : 음성
6. 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

에스비티오메가3 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[오메가-3지방산함유유지 제품]①혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음 ②혈행개선에 도움을 줄 수 있음
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
에스비티오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
에스비티오메가3 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회,1회 2캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오
에스비티오메가3 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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