(주)알피바이오 · 2024-08-20 신고
에너씨슬 플래티넘 K2 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061750
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2024-08-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물주원료
- 130 mg
- 바나바잎 추출물
- 0.45~1.3 mg
- 비타민 K
- 0.021~1 mg
- 코엔자임Q10
- 90~100 mg
- 홍국
- 4~8 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[밀크씨슬 추출물]
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[홍국]
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[바나바잎 추출물]
①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10]
①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민K]
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[코엔자임Q10]
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
에너씨슬 플래티넘 K2에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 5종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물인 제품은 1,238개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 356개(28.8%)입니다.
신고 시점은 2024년 8월로, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 제품 1,238개 중 앞서 신고된 것이 900개입니다.
제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목은 39개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 5종으로, 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 밀크씨슬(카르두스 마리아누스) 추출물(고시형), 홍국분말(고시형), 바나바잎 추출물(고시형), 코엔자임Q10(고시형), 비타민K2 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납(황납), 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 글리세린, 카카오색소, 카라멜색소분말 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 황갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 탁한 황갈색의 내용물을 함유한 검정색의 장방형 연질캡슐
2) 비타민K : 표시량(70 ug/ 1,500 mg)의 80~180%
3) 코엔자임Q10 : 표시량(100 mg/ 1,500 mg)의 80~120%
4) 코로솔산 : 표시량(1.3 mg/ 1,500 mg)의 80~120%
5) 실리마린 : 표시량(130 mg/ 1,500 mg)의 80~120%
6) 총 모나콜린K : 표시량(4 mg/ 1,500 mg)의 80~120%
7) 활성형 모나콜린K : 확인
8) 시트리닌 : 0.05 mg/kg 이하
9) 중금속 : 납 1.0 mg/kg 이하, 카드뮴 0.6 mg/kg 이하, 수은 0.6 mg/kg 이하, 비소1.0 mg/kg 이하
10) 잔류용매(mg/kg): 헥산 5.0 이하, 아세톤 30.0 이하, 이소프로필알콜 50.0 이하, 초산에틸 50.0 이하
11) 대장균군 : 음성
12) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
에너씨슬 플래티넘 K2 기능성은 무엇인가요?
[밀크씨슬 추출물]
① 간 건강에 도움을 줄 수 있음
[홍국]
혈중 콜레스테롤 개선에 도움을 줄 수 있음
[바나바잎 추출물]
①식후 혈당상승 억제에 도움을 줄 수 있음
[코엔자임Q10]
①항산화·높은 혈압 감소에 도움을 줄 수 있음
[비타민K]
(1) 정상적인 혈액응고에 필요
(2) 뼈의 구성에 필요
에너씨슬 플래티넘 K2 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
에너씨슬 플래티넘 K2 섭취 방법은?
에너씨슬 플래티넘 K2 먹을 때 주의할 점은?
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 알레르기 반응이 나타나는 경우에는 섭취 중단
(다) 설사, 위통, 복부팽만 등의 위장관계 장애가 나타나는 경우에는 섭취에 주의
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[홍국]
(1) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(2) 간 질환이 있거나, 고지혈증 치료제 복용 시 섭취를 피할 것
(3) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[코엔자임Q10]
(가) 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 항응고제 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민K]
(1) 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.