주식회사 노바렉스 · 2021-02-26 신고
어골칼슘피디케이(PDK) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200082262
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스
- 신고일
- 2021-02-26
- 제형
- 정
- 주원료 품목
- 칼슘
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
섭취 시 주의사항
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
[비타민K] 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일1회, 1회2정(1정당 1350mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
어골칼슘피디케이(PDK)에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 4종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
주원료 품목이 칼슘인 제품은 1,752개가 신고돼 있고, 그중 정 제형이 1,184개(67.6%)입니다.
신고 시점은 2021년 2월로, 칼슘 품목 제품 1,752개 중 앞서 신고된 것이 624개입니다.
주식회사 노바렉스는 건강기능식품 1,174개를 품목제조 신고했고, 그중 칼슘 품목이 105개입니다.
칼슘 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 4종으로 비슷한 수준입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 폴리감마글루탐산(고시형), 칼슘(고시형), 비타민 D3(고시형), 비타민 K1(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 펙틴, 목화씨앗유, 덱스트린, 치커리뿌리추출물 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색의 점박이를 함유한 노란 하얀색의 투명 장방형 제피 정제 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 흰 노란색의 점박이를 함유한 노란 하얀색의 투명 장방형 제피 정제
2. 칼슘 : 표시량(250mg/2700mg)의 80～150%
3. 폴리감마글루탐산 : 표시량(60mg/2700mg)의 80～120%
4. 비타민D : 표시량(10ug/2700mg)의 80～180%
5. 비타민K : 표시량(21ug/2700mg)의 80～180%
6. 납(mg/kg) : 1.0 이하
7. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
8. 수은(mg/kg) : 0.5 이하
9. 비소(mg/kg) : 0.5 이하
10. 대장균군 : 음성
11. 붕해 : 60분 이내
자주 묻는 질문
어골칼슘피디케이(PDK) 기능성은 무엇인가요?
①뼈와 치아 형성에 필요②신경과 근육 기능 유지에 필요③정상적인 혈액응고에 필요④골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①체내 칼슘흡수 촉진에 도움을 줄 수 있음
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요
어골칼슘피디케이(PDK) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
어골칼슘피디케이(PDK) 섭취 방법은?
어골칼슘피디케이(PDK) 먹을 때 주의할 점은?
제품 개봉 또는 섭취 시 포장재에 의해 다칠 우려가 있으니 주의하시기 바랍니다.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D] 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
[비타민K] 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.