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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2024-09-09 신고

애터미알래스카이-오메가3(말레이시아수출용)(Atomy Alaska E-omega3) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033049

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2024-09-09
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2024년 9월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,555개입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,218개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 110개입니다.

기능성 원료 개수만 보면 2종으로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료d-α-토코페롤, EPA 및 DHA 함유 유지(고시형)
캡슐 원재료D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2. EPA와 DHA의 합 : 표시량 (620 mg/1,100 mg)의 90~150%
3. 비타민E : 표시량 (3.5 mg α-TE/1,100 mg)의 90~150%
4. 납(mg/kg) : 10.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 0.3
6. 비소(mg/kg) : 5.0
7. 수은(mg/kg) : 0.5
8. TAMC : NMT 105 CFU/g
9. TYMC : NMT 5x102 CFU/g
10. E.coli : 음성
11. Salmonella spp. : 음성
12. Staphylococcus aureus : 음성
13. 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

애터미알래스카이-오메가3(말레이시아수출용)(Atomy Alaska E-omega3) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선・혈행 개선・건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
애터미알래스카이-오메가3(말레이시아수출용)(Atomy Alaska E-omega3) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미알래스카이-오메가3(말레이시아수출용)(Atomy Alaska E-omega3) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐씩 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
애터미알래스카이-오메가3(말레이시아수출용)(Atomy Alaska E-omega3) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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