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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2018-03-15 신고

애터미소포라퀸(싱가폴수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200031260

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2018-03-15
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 D
0.003~0.01 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
비타민 K
0.021~1 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

혈중 콜레스테롤 개선․혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

감마리놀렌산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 312개를 제형별로 보면 캡슐이 304개(97.4%)입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 제품은 기능성 원료를 보통 2종 넣는데, 이 제품은 6종으로 더 많은 편입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2018년 3월) 앞에 96개가 있습니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 12개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 D3 혼합제제유지, 비타민 K 혼합제제 분말, D-알파-토코페롤(고시형), 대두이소플라본(고시형), 달맞이꽃종자 추출물(고시형), 보라지 종자(고시형), 회화나무열매추출물(고시형)
기타 원재료석류농축분말, 유단백가수분해물, 대두레시틴(고시형), 은행잎추출물분말, 밀납, 참당귀추출분말, 홍화씨앗유
캡슐 원재료안나토색소, 글리세린, 홍국색소, 칼슘혼합제제, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 선명한 빨강~진한 빨강색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 어두운 갈색의 내용물을 함유한 선명한 빨강~진한 빨강색의 타원형 연질캡슐
2. 감마리놀렌산 : 표시량(240mg/2200mg)의 80~120%
3. 소포리코사이드(Sophoricoside) : 표시량(35mg/2200mg)의 80~120%
4. 대두이소플라본(비배당체로서) : 표시량(24mg/2200mg)의 80~120%
5. 비타민E : 표시량(3.5mg/2200mg)의 80~150%
6. 비타민K : 표시량(31.5ug/2200mg)의 80~180%
7. 비타민D : 표시량(3ug/2200mg)의 80~180%
8. 납(mg/kg) : 1.0 이하
9. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 대장균군 : 음성
13. 붕해 : 20분이내

자주 묻는 질문

애터미소포라퀸(싱가폴수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
혈중 콜레스테롤 개선․혈행개선·월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선· 면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음

①뼈 건강에 도움을 줄 수 있음.

①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

①정상적인 혈액응고에 필요②뼈의 구성에 필요

①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

①갱년기 여성의 건강에 도움을 줄 수 있음
애터미소포라퀸(싱가폴수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 대두이소플라본, 비타민 D, 비타민 E, 비타민 K, 회화나무열매추출물입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미소포라퀸(싱가폴수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 2회, 1회 2캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
애터미소포라퀸(싱가폴수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 마십시오.
- 영유아, 어린이, 임산부와 수유부는 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 영·유아·어린이는 섭취 전 의사와 상담한 후 섭취하십시오.
- 대두에 알레르기를 나타내는 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 에스트로겐 호르몬에 민감한 사람은 섭취에 주의하시기 바랍니다.
- 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상 사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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