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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2023-02-14 신고

애터미 알래스카 이-오메가3(Atomy Alaska E-Omega3, 브라질 수출용) 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200032642

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2023-02-14
제형
캡슐
주원료 품목
EPA 및 DHA 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*
EPA 및 DHA 함유 유지주원료
0.5~2.24 g
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 2종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

EPA 및 DHA 함유 유지 품목으로 신고된 제품 2,213개를 제형별로 보면 캡슐이 2,137개(96.6%)입니다.

신고 시점은 2023년 2월로, EPA 및 DHA 함유 유지 품목 제품 2,213개 중 앞서 신고된 것이 1,145개입니다.

콜마비앤에이치(주)음성공장은 건강기능식품 1,218개를 품목제조 신고했고, 그중 EPA 및 DHA 함유 유지 품목이 110개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 2종입니다. 이 제품(2종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤
캡슐 원재료D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노란 하양색의 내용물을 함유한 투명한 타원형 연질캡슐
2) EPA : 표시량(415 mg/1,100 mg)의 80~120%
3) DHA : 표시량(285 mg/1,100 mg)의 80~120%
4) 비타민 E : 표시량(3.5 mg α-TE/1,100 mg)의 80~150%
5) TAMC(Total aerobic microbial count) : 1 x 10^4 cfu/g 이하
6) Total fungi count : 100cfu/g 이하
7) E.coli : 음성/g
8) Staphylococcus aureus : 음성/g
9) Salmonella spp. : 음성/ 10g
10) Bile-tolerant gram negative bacteria : 100 cfu/g 이하
11) 납 (mg/kg) : 3.0 이하
12) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
14) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

애터미 알래스카 이-오메가3(Atomy Alaska E-Omega3, 브라질 수출용) 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- EPA 및 DHA 함유 유지 : 혈중 중성지질 개선에 도움을 줄 수 있음, 혈행 개선에 도움을 줄 수 있음, 건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민 E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
애터미 알래스카 이-오메가3(Atomy Alaska E-Omega3, 브라질 수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 EPA 및 DHA 함유 유지, 비타민 E입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
애터미 알래스카 이-오메가3(Atomy Alaska E-Omega3, 브라질 수출용) 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 2캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
애터미 알래스카 이-오메가3(Atomy Alaska E-Omega3, 브라질 수출용) 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
- 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담하십시오.
- 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있습니다.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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