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(주)알피바이오 · 2020-10-26 신고

알피바이오 쏘팔메토 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061011

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2020-10-26
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 6종1일 섭취량 기준*
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀 함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 B1,B2] 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 6종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.

2020년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 149개(28.6%)입니다.

(주)알피바이오는 건강기능식품 1,419개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 25개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(6종)은 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토열매(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민B1질산염(고시형), 비타민B2(고시형), 비타민 B6 염산염, 황산아연(고시형)
기타 원재료콩기름(대두유), 밀납(황납), 대두레시틴(고시형), 폴리소르베이트 80, 베리혼합분말, 홍삼농축액분말, 밀크씨슬
캡슐 원재료젤라틴, 폴리글리시톨시럽, 치자청색소, 안나토색소, 글리세린
성상이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 진한 노랑색의 내용물을 함유한 빨간 갈색의 장방형 연질캡슐
2. 비타민B1 : 표시량 (1.2mg/800mg)의 80~ 180%
3. 비타민B2 : 표시량 (1.4mg/800mg)의 80~ 180%
4. 비타민B6 : 표시량 (1.5mg/800mg)의 80~ 150%
5. 아연 : 표시량 (2.55mg/800mg)의 80~ 150%
6. 로르산 : 표시량 (115mg/800mg)의 80~ 120%
7. 옥타코사놀 : 표시량 (7mg/800mg)의 80~ 120%
8. 대장균군: 음성
9. 중금속 : 납(mg/kg) 1.0이하, 카드뮴(mg/kg) 1.0이하, 비소(mg/kg) 1.0이하, 수은(mg/kg) 1.0이하
10. 붕해시험: 20분이내 붕해

자주 묻는 질문

알피바이오 쏘팔메토 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[옥타코사놀 함유유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[비타민B1] ①탄수화물과 에너지 대사에 필요

[비타민2] ①체내 에너지 생성에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
알피바이오 쏘팔메토 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(6종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
알피바이오 쏘팔메토 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오
알피바이오 쏘팔메토 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

[비타민 B1,B2] 이상사례발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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