원료 찾기

(주)유니쎌팜 · 2021-07-08 신고

알파플러스 쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028617

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2021-07-08
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 2종1일 섭취량 기준*

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

섭취 시 주의사항

(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 2종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(2종)은 더 적은 편입니다.

신고 시점은 2021년 7월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 196개입니다.

제조업체 (주)유니쎌팜의 신고 제품은 665개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 44개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매추출물(고시형), 옥타코사놀함유 유지(고시형)
기타 원재료포도씨앗유, 밀납, 마카뿌리분말, 비수리추출분말, L-아르지닌, 산수유추출분말, 산화아연(고시형), 토마토농축분말, 황산망간, 비타민B2(고시형)
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 오징어먹물색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질 캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 노란 주황색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질 캡슐
2. 로르산(%):표시량(70mg/550mg)의 80~120%
3. 옥타코사놀:표시량(10mg/550mg)의 80~120%
4. 납(mg/kg) : 1.0 이하
5. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8. 헥산(mg/kg): 5.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해도 : 20분 이내

자주 묻는 질문

알파플러스 쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
알파플러스 쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 옥타코사놀 함유 유지입니다(2종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
알파플러스 쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
알파플러스 쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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