원료 찾기

종근당건강(주) · 2011-03-22 신고

아이팜루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020016401

제조업체
종근당건강(주)
신고일
2011-03-22
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
제조일로부터 2년
기능성 원료 1종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
1) 제품의 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 확인하고 섭취하여 주십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의바랍니다.
3) 임산부는 섭취전 의사와 상담이 필요합니다.
4) 과다섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원재료명을 확인후 섭취하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 드십시오.

보관: 빛과 고온에 노출되지 않도록 직사광선을 받지 않는 서늘하고 어두운 곳 보관하여야한다.

숫자로 본 신고 현황

같은 품목(루테인) 제품 108개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 103개로 95.4%를 차지합니다.

아이팜루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 1종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

기능성 원료 개수만 보면 1종으로, 루테인 품목 중위값 4종과 견줘 더 적은 편입니다.

루테인 품목 108개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2011년 3월) 앞에 16개가 있습니다.

제조업체 종근당건강(주)의 신고 제품은 125개이며 루테인 품목은 1개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료루테인추출물20%
기타 원재료분말비타민 A, D-α-토코페롤, 빌베리추출물분말(가루, 과립), 결명자추출물분말(결명자추출고형분 40%, 덱스트린 60%), 녹차(잎(엽))추출물(추출액)분말(분말 추출물), 밀납, 대두유
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 이산화티타늄, 식용색소 적색40호, 식용색소 청색1호
성상갈색의 점조성 내용물을 함유한 적갈색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상:갈색의 점조성 내용물로 함유한 적갈색의 연질캡슐
2.루테인
(가)최종제품:20mg/500mg의 80~120%
3.잔류용매
(가) 헥산(mg/kg):5.0이하
4.중금속
(가)납(mg/kg):1.0이하
(나)총비소(mg/kg):1.0이하
(다)카드뮴(mg/kg):1.0이하
(라)총수은(mg/kg):1.0이하
5.대장균군:음성
6,붕해:20분 이내

자주 묻는 질문

아이팜루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
아이팜루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물입니다(1종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이팜루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 충분한 물과 함께 드십시오.
아이팜루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
1) 제품의 섭취 시 섭취량 및 섭취방법을 확인하고 섭취하여 주십시오.
2) 유통기한이 경과된 제품은 섭취하지 않도록 주의바랍니다.
3) 임산부는 섭취전 의사와 상담이 필요합니다.
4) 과다섭취시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
5) 특정 성분에 알레르기가 있으신 분은 원재료명을 확인후 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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