(주)알피바이오 · 2022-03-18 신고
아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170061423
- 제조업체
- (주)알피바이오
- 신고일
- 2022-03-18
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 루테인지아잔틴복합추출물주원료
- 10~20 mg/일
- EPA 및 DHA 함유 유지
- 0.5~2.24 g
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 2캡슐(1.2 g)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 고시형 7종·개별인정형 1종입니다.
주원료 품목이 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)인 제품은 70개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 68개(97.1%)입니다.
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4.5종 넣는데, 이 제품은 8종으로 더 많은 편입니다.
2022년 3월에 신고됐습니다. 같은 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 70개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 21개(30%)입니다.
제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 10개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), d-α-토코페롤, 산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민 A 혼합제제, 비타민B1질산염, 비타민B2, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 칸델릴라왁스, 쌀겨왁스, 레시틴, 미르틸루스산앵도열매추출물분말, 결명자추출물분말, 블루베리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 안나토색소, 홍국색소, D-소비톨액, 카라기난, 글리세린, 변성전분 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 적갈색의 내용물을 함유한 어두운 빨간색의 타원형 연질캡슐
2) EPA 와 DHA의 합 : 표시량 (600 mg / 1,200 mg)의 80~120%
3) 루테인(Lutein) : 표시량 (18.2 mg / 1,200 mg)의 80~120%
4) 총 지아잔틴(Total Zeaxanthin) : 표시량 (1.8 mg / 1,200 mg)의 80~120%
5) 비타민A : 표시량 (700 ㎍RE / 1,200 mg)의 80~150%
6) 비타민E : 표시량 (11 mg α-TE / 1,200 mg)의 80~150%
7) 비타민B1 : 표시량(1.2mg/1200mg)의 80~180%
8) 비타민B2: 표시량(1.4mg/1200mg)의 80~180%
9) 아연 : 표시량 (8.5mg / 1,200 mg)의 80~150%
10) 셀레늄 : 표시량 (55 ㎍/ 1,200 mg)의 80~150%
11) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
12) 납(mg/kg) : 2.8 이하
13) 카드뮴(mg/kg) : 0.9 이하
14) 수은(mg/kg) : 0.5 이하
15) 비소(mg/kg) : 0.1 이하
16) 대장균군 : 음성
17) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 기능성은 무엇인가요?
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging
[EPA 및 DHA 함유 유지] 혈중 중성지질 개선·혈행 개선·건조한 눈을 개선하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[셀레늄] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요
아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 섭취 방법은?
아이클리어 루테인지아잔틴 오메가3 먹을 때 주의할 점은?
-영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
-과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
-흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
-이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[EPA 및 DHA 함유 유지]
(가) 의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 개인에 따라 피부 관련 이상반응이 발생할 수 있음
(다) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.