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(주)알피바이오 · 2022-02-09 신고

아이클리어 루테인지아잔틴 미니캡슐 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170061390

제조업체
(주)알피바이오
신고일
2022-02-09
제형
캡슐
주원료 품목
루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
루테인지아잔틴복합추출물주원료
10~20 mg/일
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

- 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐(112 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 3종 — 고시형 2종·개별인정형 1종.

루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목으로 신고된 제품 70개를 제형별로 보면 캡슐이 68개(97.1%)입니다.

신고 시점은 2022년 2월로, 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목 제품 70개 중 앞서 신고된 것이 20개입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4.5종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.

제조업체 (주)알피바이오의 신고 제품은 1,419개이며 루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호) 품목은 10개입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료비타민 A 혼합제제, d-α-토코페롤, 루테인지아잔틴복합추출물(기능성원료인정제2018-4호)
캡슐 원재료안나토색소, 카라기난, 변성전분, 글리세린
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상: 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 빨간색의 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(18.2 mg/112 mg)의 80 ~ 120%
3) 총 지아잔틴 : 표시량(1.8 mg/112 mg)의 80 ~ 120%
4) 비타민E : 표시량(10 mg α-TE/112 mg)의 80 ~ 150%
5) 비타민A : 표시량(400 ㎍RAE/112 mg)의 80 ~ 150%
6) 중금속 : 납 0.5 mg/kg 이하, 총비소 0.1 mg/kg 이하, 총수은 0.1 mg/kg 이하, 카드뮴 0.1mg/kg 이하
7) 잔류용매: 헥산 5.0 mg/kg 이하
8) 붕해 : 20분 이내
9) 대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

아이클리어 루테인지아잔틴 미니캡슐 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인지아잔틴복합추출물(제2018-4호)]
(국문) 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
(영문) May help the eye health by maintaining the density of macular pigments which can be decreased by aging

[비타민A] ①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민E] 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아이클리어 루테인지아잔틴 미니캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 루테인지아잔틴복합추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이클리어 루테인지아잔틴 미니캡슐 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐(112 mg)을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
아이클리어 루테인지아잔틴 미니캡슐 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): - 영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피하십시오.
- 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있습니다.
- 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담하십시오.
- 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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