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콜마비앤에이치(주)음성공장 · 2025-02-27 신고

아이릴렉스 루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200600200033119

제조업체
콜마비앤에이치(주)음성공장
신고일
2025-02-27
제형
캡슐
주원료 품목
마리골드꽃추출물
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 4종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
베타카로틴
0.42~7 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 4종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 마리골드꽃추출물인 제품은 682개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 610개(89.4%)입니다.

2025년 2월에 신고됐습니다. 같은 마리골드꽃추출물 품목 682개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 556개(81.5%)입니다.

같은 업체(콜마비앤에이치(주)음성공장)가 신고한 제품 1,217개 중 45개가 마리골드꽃추출물 품목입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 4종입니다. 이 제품(4종)은 비슷한 수준입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료마리골드꽃추출물(고시형), 건조효모(셀렌함유), d-α-토코페롤, β-카로틴
기타 원재료콩기름(대두유), 빌베리 추출물(고시형), 피크노제놀-프랑스해안송껍질추출물<PYCNOGENOL>(기능성원료인정제2006-1호), 밀납, 레시틴
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 카카오색소
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검은 갈색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없으며 검은 갈색의 내용물을 함유한 검정색 타원형 연질캡슐
2) 루테인 : 표시량(20 mg / 500 mg)의 80~120%
3) 비타민 E : 표시량(3.3 mg α-TE / 500 mg)의 80~150%
4) 베타카로틴 : 표시량(0.42 mg / 500 mg)의 80~150%
5) 셀렌 : 표시량(16.5 μg / 500 mg)의 80~150%
6) 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
7) 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
8) 납(mg/kg) : 1.0 이하
9) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
10) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
11) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
12) 대장균군 : 음성
13) 붕해시험 : 20분 이내

자주 묻는 질문

아이릴렉스 루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
- 마리골드꽃추출물 : 노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
- 비타민E : 항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
- 베타카로틴 : 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, 상피세포의 성장과 발달에 필요
- 셀렌 : 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아이릴렉스 루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 베타카로틴, 비타민 E, 셀레늄(또는 셀렌)입니다(4종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이릴렉스 루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
아이릴렉스 루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): 1) 특이체질, 알레르기 체질의 경우에는 간혹 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있으므로 원료를 확인한 후 섭취하십시오.
2) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
3) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
4) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
5) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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