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(주)유니쎌팜 · 2012-02-22 신고

아이눈루테인 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20040020028221

제조업체
(주)유니쎌팜
신고일
2012-02-22
제형
캡슐
주원료 품목
루테인
소비기한
24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
마리골드꽃추출물주원료
10~20 mg
비타민 A
210~1000 μg RAE
비타민 E
3.3~400 mg α-TE

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
알레르기등 특이체질의 경우에는 성분을 확인하신후 섭취하십시요.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.

보관: 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

루테인 품목으로 신고된 제품 108개를 제형별로 보면 캡슐이 103개(95.4%)입니다.

2012년 2월에 신고됐습니다. 같은 루테인 품목 108개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 20개(18.5%)입니다.

(주)유니쎌팜은 건강기능식품 665개를 품목제조 신고했고, 그중 루테인 품목이 2개입니다.

루테인 품목 제품은 기능성 원료를 보통 4종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료D-α-토코페롤(D-알파토코페롤67.1%, 대두유 32.9), 유성 비타민A 지방산에스테르(비타민A팔미테이트 58%, 토코페롤 2%, 해바라기유 40%), 루테인유지(Oil)(루테인추출물 20%, 해바라기유 80%)
기타 원재료포도씨유 , 결명자추출물(추출액)분말(분말 추출물)(결명자추출물 40%, 덱스트린 60%), 대두레시틴, 비타민 B1염산염, 베타카로틴, 대두유, 팜유, 밀납, 비타민 C, 빌베리(열매)추출물(추출액)분말(분말 추출물), 토마토추출물(추출액)분말(분말 추출물)(토마토추출액(고형분25%)80%, 덱스트린 14%, 유당6%), 산화아연, 비타민 B6 염산염
캡슐 원재료젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 에틸바닐린, 이산화티타늄, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호
성상주황색 내용물이 든 녹색의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1.성상 : 주황색의 내용물의 든 녹색 연질캡슐
2.루테인 : 10mg/510mg 의 80~120%
3.비타민A : 700㎍/510mg 의80~150%
4.비타민 E : 5mg α-TE/510mg 의 80~150%
5.납(mg/kg) : 1.0이하
6.카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7.총 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8.총 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9.헥산(mg/kg) : 5.0 이하
10.초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
11.대장균군: 음성
12.붕해도: 20분이내

자주 묻는 질문

아이눈루테인 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[루테인 제품]노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줌
[비타민A]①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
[비타민E]①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아이눈루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 마리골드꽃추출물, 비타민 A, 비타민 E입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아이눈루테인 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐씩 물과 함께 섭취하십시오.
아이눈루테인 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [루테인 제품]과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음.
알레르기등 특이체질의 경우에는 성분을 확인하신후 섭취하십시요.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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