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(주)비오팜 · 2024-11-05 신고

아가씨밸런스 플러스 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211725

제조업체
(주)비오팜
신고일
2024-11-05
제형
캡슐
주원료 품목
감마리놀렌산 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
감마리놀렌산 함유 유지주원료
160~300 mg
비타민 E
3.3~400 mg α-TE
프로바이오틱스
1억~100억 CFU

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[감마리놀렌산 함유 유지] ① 혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

(가) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(나) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1PTP(300mg/캡슐, 760mg/2캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

아가씨밸런스 플러스에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 3종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).

감마리놀렌산 함유 유지 품목으로 신고된 제품 312개를 제형별로 보면 캡슐이 304개(97.4%)입니다.

감마리놀렌산 함유 유지 품목 312개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 11월) 앞에 266개가 있습니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 6개가 감마리놀렌산 함유 유지 품목입니다.

기능성 원료 개수만 보면 3종으로, 감마리놀렌산 함유 유지 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료5종혼합유산균, D-알파-토코페롤(고시형), 감마리놀렌산 함유 유지(고시형), 유산균혼합분말
기타 원재료야채혼합농축분말, 난소화성말토덱스트린(고시형), 이소말트, 이산화규소, 스테아린산마그네슘
캡슐 원재료젤라틴, 정제수, 글리세린, 히드록시프로필메틸셀룰로스, 이산화티타늄
성상(1)감마리놀렌산 비타민E캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물을 함유한 밝은 회황색 장방형 연질캡슐 (2)프로바이오틱스 캡슐 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 주황색의 내용물을 함유한 하양색 경질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

(1)감마리놀렌산 비타민E캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 투명색의 내용물을 함유한 밝은 회황색 장방형 연질캡슐
②감마리놀렌산(%) : 표시량(300 mg/1,820mg)의 80~120%
③비타민E(%) : 표시량(11 mgα-TE/1,820mg)의 80~150%
④붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑤대장균군 : 음성
(2)프로바이오틱스 캡슐
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린 노란 주황색의 내용물을 함유한 하양색 경질캡슐
②프로바이오틱스 수 : 표시량(10억(1,000,000,000) CFU/1,820mg) 이상
③붕해시험 : 적합(20분 이내)
④대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

아가씨밸런스 플러스 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[감마리놀렌산 함유 유지] ① 혈중 콜레스테롤 개선･혈행개선･월경전 변화에 의한 불편한 상태 개선･면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있음
[프로바이오틱스] ①유산균 증식 및 유해균 억제･배변활동 원활･장 건강에 도움을 줄 수 있음
[비타민E] ①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
아가씨밸런스 플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 감마리놀렌산 함유 유지, 비타민 E, 프로바이오틱스입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
아가씨밸런스 플러스 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1PTP(300mg/캡슐, 760mg/2캡슐)을 물과 함께 섭취하십시오.
아가씨밸런스 플러스 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (가) 영･유아･어린이는 섭취 전 전문가와 상담한 후 섭취할 것(면역과민반응에 의한 피부상태 개선에 도움을 줄 수 있다는 기능성을 표시･판매하는 경우에 한함)
(나) 질환이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 어린이가 함부로 섭취하지 않도록 일일섭취량 방법을 지도할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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