주식회사 셀메드 1공장 · 2021-11-09 신고
쏘팔플렉스 캡슐 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 2016000751572
- 제조업체
- 주식회사 셀메드 1공장
- 신고일
- 2021-11-09
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 망간
- 0.9~3.5 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 1캡슐(1캡슐당 500mg)을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2021년 11월) 앞에 225개가 있습니다.
주식회사 셀메드 1공장은 건강기능식품 115개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 1개입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 황산망간(고시형), 옥타코사놀(고시형), 황산아연(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 다시마추출물분말, L-아르지닌, 강황추출물분말, 토마토분말, 퀴노아가루, 밀납, 레시틴, 호박씨앗추출분말, 혼합제제, 기타식물성유지, 기타가공품 |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 황갈색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
(2) 기능성 성분
(가)로르산 : 표시량(114mg/1000mg)의 80~120%
(나)옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
(다)아연: 표시량(20mg/1000mg)의 80~150%
(라)망간: 표시량(5mg/1000mg)의 80~150%
(3) 중금속
(가) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(나) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(다) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(라) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(4) 대장균군 : 음성
(5) 붕해시험 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔플렉스 캡슐 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[망간] ①뼈 형성에 필요②에너지 이용에 필요③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
쏘팔플렉스 캡슐 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔플렉스 캡슐 섭취 방법은?
쏘팔플렉스 캡슐 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.