(주)비오팜 · 2024-07-19 신고
쏘팔플러스 루테인 청춘을 위하여 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400170211689
- 제조업체
- (주)비오팜
- 신고일
- 2024-07-19
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 4종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2024년 7월) 앞에 390개가 있습니다.
같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 10개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 4종으로 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 산화아연 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 산수유추출분말, 콩기름(대두유), 정제팜유, 밀납, 레시틴, 마카추출분말, 니코틴산아미드(고시형), D-알파-토코페롤(고시형) |
| 캡슐 원재료 | 식용색소청색제1호, 식용색소적색제40호, 식용색소적색제3호, 식용색소적색제2호, 식용색소황색제5호, 식용색소황색제4호, 이산화티타늄, D-소비톨액, 글리세린, 정제수, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검은 빨강색 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 검은 빨강색 장방형 연질캡슐
②옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000 mg)의 80~120%
③아연 : 표시량(9 mg/1,000 mg)의 80~150%
④로르산 : 표시량(70 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑤루테인 : 표시량(20 mg/1,000 mg)의 80~120%
⑥헥산(mg/kg) : 5.0 이하
⑦납(mg/kg) : 1.0 이하
⑧카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑨수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑩비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑪붕해시험 : 20분 이내
⑫대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
쏘팔플러스 루테인 청춘을 위하여 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[마리골드꽃추출물] ①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
쏘팔플러스 루테인 청춘을 위하여 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔플러스 루테인 청춘을 위하여 섭취 방법은?
쏘팔플러스 루테인 청춘을 위하여 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(가) 영‧유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(다) 과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(라) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.