(주)오투바이오 · 2025-01-20 신고
쏘팔파워 옥타프리미엄 RED 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20130020008580
- 제조업체
- (주)오투바이오
- 신고일
- 2025-01-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 옥타코사놀 함유 유지
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 옥타코사놀 함유 유지주원료
- 10~40 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
옥타코사놀함유유지① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토열매추출물①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
아연 (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민B1 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
나이아신 (1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민B2 (1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 옥타코사놀 함유 유지 품목 중위값 3종과 견줘 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.
2025년 1월에 신고됐습니다. 같은 옥타코사놀 함유 유지 품목 223개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 195개(87.4%)입니다.
제조업체 (주)오투바이오의 신고 제품은 396개이며 옥타코사놀 함유 유지 품목은 2개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 산화아연(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 비타민 B6(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 비타민 B2(고시형), 엽산(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 벌꿀분말, 마카뿌리분말, L-아르지닌, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 레몬오일, 과일야채고형분 |
| 캡슐 원재료 | 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 젤라틴, 에틸바닐린, 식용색소적색제2호, 치자적색소, 식용색소적색제3호, 글리세린, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 탁한 노란 연두색의 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(70mg/1000mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(4.25mg/1000mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/1000mg)의 80~120%
5. 나이아신 : 표시량(7.5mg/1000mg)의 80~150%
6. 비타민B6 : 표시량(0.75mg/1000mg)의 80~150%
7. 비타민B1 : 표시량(0.6mg/1000mg)의 80~180%
8. 비타민B2 : 표시량(0.7mg/1000mg)의 80~180%
9. 엽산 : 표시량(340μgDFE/1000mg)의 80~150%
10. 납(mg/kg) : 1.0 이하
11. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 대장균군 : 음성
15. 붕해 : 적합 (캡슐 : 20분 이내 붕해)
자주 묻는 질문
쏘팔파워 옥타프리미엄 RED 기능성은 무엇인가요?
옥타코사놀함유유지① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토열매추출물①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
아연 (1) 정상적인 면역기능에 필요 (2) 정상적인 세포분열에 필요
비타민B1 (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
나이아신 (1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민B2 (1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민B6 (1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요 (2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
엽산 (1) 세포와 혈액생성에 필요 (2) 태아 신경관의 정상 발달에 필요 (3) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
쏘팔파워 옥타프리미엄 RED 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔파워 옥타프리미엄 RED 섭취 방법은?
쏘팔파워 옥타프리미엄 RED 먹을 때 주의할 점은?
(나)수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.