대원헬스케어 주식회사 2공장 · 2023-11-24 신고
쏘팔옥타루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20172880193215
- 제조업체
- 대원헬스케어 주식회사 2공장
- 신고일
- 2023-11-24
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 비타민 D
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 비타민 D주원료
- 0.003~0.01 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
쏘팔메토 열매 추출물
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
루테인
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요
비타민E
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
옥타코사놀
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민 A
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B2
(1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민D
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(1)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2)영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(3) 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 비타민 D 품목 중위값 2종과 견줘 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 비타민 D인 제품은 1,501개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 571개(38%)입니다.
신고 시점은 2023년 11월로, 비타민 D 품목 제품 1,501개 중 앞서 신고된 것이 950개입니다.
대원헬스케어 주식회사 2공장은 건강기능식품 503개를 품목제조 신고했고, 그중 비타민 D 품목이 12개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민 D3(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 A(고시형), 옥타코사놀분말(고시형), 비타민 E(고시형), 산화아연(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 복분자추출물분말, 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유), 과라나추출물분말, 마카뿌리분말, 홍삼(고시형), 흑마늘농축액 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, 오징어먹물색소, 정제수, 카라멜색소 Ⅳ, D-소비톨액 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 로르산 : 표시량(70mg/1000mg)의 80~120%
2. 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
3. 아연 : 표시량(25mg/1000mg)의 80~150%
4. 비타민 E : 표시량(11mg/1000mg)의 80~150%
5. 옥타코사놀 : 표시량(10mg/1000mg)의 80~120%
6. 비타민 A : 표시량(700ug RAE/1000mg)의 80~150%
7. 비타민 B2 : 표시량(1mg/1000mg)의 80~180%
8. 비타민 D : 표시량(10ug/1000mg)의 80~180%
9. 납(mg/kg) : 1.0 이하
10. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
11. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
12. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
13. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
14. 초산에틸(mg/kg) : 50.0 이하
15. 대장균군: 음성
16. 붕해 : 20분 이내 적합
17. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흑갈색의 장방형 연질캡슐
자주 묻는 질문
쏘팔옥타루테인 기능성은 무엇인가요?
쏘팔메토 열매 추출물
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
루테인
①노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
아연
①정상적인 면역기능에 필요
②정상적인 세포분열에 필요
비타민E
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
옥타코사놀
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
비타민 A
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
③상피세포의 성장과 발달에 필요
비타민B2
(1) 체내 에너지 생성에 필요
비타민D
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
쏘팔옥타루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔옥타루테인 섭취 방법은?
쏘팔옥타루테인 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[마리골드꽃추출물]
(1)과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
(2)영유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(3) 흡연자는 섭취시 전문가와 상담할 것
(4) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민B2]
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[비타민D]
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
[옥타코사놀 함유 유지]
(가) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.