동서바이오팜(주) 안성공장 · 2025-03-20 신고
쏘팔메토플러스 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370222
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2025-03-20
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
2025년 3월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 424개(81.4%)입니다.
같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 17개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연, 비타민B1염산염, 비타민B6염산염, 니코틴산아미드, 비타민B2, 판토텐산칼슘 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 혼합제제, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소청색제1호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 초록색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 밝은 노란 주황색의 내용물을 함유한 초록색의 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(70 mg / 1,100 mg)의 80%~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(7 mg / 1,100 mg)의 80%~120%
4) 아연 : 표시량(5 mg / 1,100 mg)의 80%~150%
5) 비타민B1 : 표시량(5 mg / 1,100 mg)의 80%~180%
6) 비타민B6 : 표시량(5 mg / 1,100 mg)의 80%~150%
7) 나이아신 : 표시량(5 mg / 1,100 mg)의 80%~150%
8) 비타민B2 : 표시량(5 mg / 1,100 mg)의 80%~180%
9) 판토텐산 : 표시량(3 mg / 1,100 mg)의 80%~180%
10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14) 대장균군 : 음성
15) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토플러스 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
(1) 정상적인 면역기능에 필요
(2) 정상적인 세포분열에 필요
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 단백질 및 아미노산 이용에 필요
(2) 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
쏘팔메토플러스 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토플러스 섭취 방법은?
쏘팔메토플러스 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.