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(주)비오팜 · 2022-07-12 신고

쏘팔메토 텐 업 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400170211338

제조업체
(주)비오팜
신고일
2022-07-12
제형
캡슐
주원료 품목
옥타코사놀 함유 유지
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 10종1일 섭취량 기준*
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
비타민 D
0.003~0.01 mg
아연
2.55~12 mg
엽산
120~400 μg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄(또는 셀렌)] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[베타카로틴] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌

섭취 시 주의사항

(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 10종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 3종입니다. 이 제품(10종)은 더 많은 편입니다.

주원료 품목이 옥타코사놀 함유 유지인 제품은 223개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 121개(54.3%)입니다.

옥타코사놀 함유 유지 품목 223개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2022년 7월) 앞에 125개가 있습니다.

같은 업체((주)비오팜)가 신고한 제품 1,414개 중 9개가 옥타코사놀 함유 유지 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료엽산(고시형), 비타민D3혼합제제, 비타민B2(고시형), 비타민 B1염산염(고시형), 피리독신염산염(고시형), 산화아연(고시형), 베타카로틴혼합제제, 건조효모, 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형)
기타 원재료흑마늘추출물분말, 타우린, L-아르지닌, 아미노산혼합제제, 눈꽃동충하초추출분말, 다미아나잎추출분말, 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, 마카추출분말, 글루콘산마그네슘
캡슐 원재료이산화티타늄, 에틸바닐린, 식용색소황색제4호, 식용색소황색제5호, 식용색소적색제2호, 식용색소적색제3호, 젤라틴, 정제수, 글리세린, D-소비톨액, 식용색소적색제40호, 식용색소청색제1호
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

①성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 주황색의 내용물을 함유한 적갈색의 장방형 연질캡슐
②옥타코사놀 : 표시량(7 mg/1,200 mg)의 80~120%
③아연 : 표시량(2.55 mg/1,200 mg)의 80~150%
④로르산 : 표시량(70 mg/1,200 mg)의 80~120%
⑤비타민B6 : 표시량(0.45 mg/1,200 mg)의 80~150%
⑥비타민B1 : 표시량(0.36 mg/1,200 mg)의 80~180%
⑦비타민B2 : 표시량(0.42 mg/1,200 mg)의 80~180%
⑧베타카로틴 : 표시량(1.26 mg /1,200 mg)의 80~150%
⑨엽산 : 표시량(120 ㎍/1,200 mg)의 80~150%
⑩비타민D : 표시량(3 ㎍/1,200 mg)의 80~180%
⑪셀렌 : 표시량(16.5 ㎍/1,200 mg)의 80~150%
⑫납(mg/kg) : 1.0 이하
⑬카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑭수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑮비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑯붕해시험 : 적합(20분 이내)
⑰대장균군 : 음성

자주 묻는 질문

쏘팔메토 텐 업 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요

[비타민B2] (1) 체내 에너지 생성에 필요

[비타민B1] (1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요

[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음

[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음

[셀레늄(또는 셀렌)] ①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

[베타카로틴] (1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요, (2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요, (3) 상피세포의 성장과 발달에 필요

[비타민B6] ①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[엽산] ①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요

[비타민D] ①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
쏘팔메토 텐 업 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 옥타코사놀 함유 유지, 베타카로틴, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 비타민 D, 셀레늄(또는 셀렌), 쏘팔메토 열매 추출물, 아연, 엽산입니다(10종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 텐 업 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 텐 업 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): (1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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