우리바이오(주) · 2021-04-12 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 포맨 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483136
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2021-04-12
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월까지
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(사) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 8종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2021년 4월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 176개입니다.
제조업체 우리바이오(주)의 신고 제품은 814개이며 쏘팔메토 열매 추출물 품목은 21개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연, 니코틴산아미드, 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 비타민 B6 염산염, 비타민 B1염산염, 비타민 B2, 엽산 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납, 레시틴, d-α-토코페롤, 과일채소혼합분말, 사양벌꿀, 마카추출분말, L-아르지닌 |
| 캡슐 원재료 | 치자황색소, 에틸바닐린, 혼합제제, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴, 이산화티타늄, 치자청색소, 카카오색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황색의 내용물을 포함한 적갈색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 연한 황색의 내용물을 포함한 적갈색의 장방형 연질캡슐
2) 로르산 : 표시량(70 mg/1,000mg)의 80~120%
3) 옥타코사놀 : 표시량(10 mg/1,000mg)의 80~120%
4) 아연 : 표시량(4.25 mg/1,000mg)의 80~150 %
5) 나이아신 : 표시량(7.5 mg/1,000mg)의 80~150%
6) 비타민B1 : 표시량(0.6 mg/1,000 mg)의 80~180%
7) 비타민B2 : 표시량(0.7 mg/1,000 mg)의 80~180%
8) 비타민B6 : 표시량(0.75 mgNE/1,000 mg)의 80~150%
9) 엽산 : 표시량(340 μgDFE/1,000 mg)의 80~150%
10) 납(mg/kg) : 1.0 이하
11) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
12) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
13) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14) 대장균군: 음성
15) 붕해시험 : 20분이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 포맨 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토 열매 추출물] ①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①탄수화물과 에너지 대사에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 포맨 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 포맨 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 포맨 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(바) 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
(사) 손발 따끔거림, 작열감 또는 저림 등의 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.