우리바이오(주) · 2022-07-11 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20190009483290
- 제조업체
- 우리바이오(주)
- 신고일
- 2022-07-11
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 베타카로틴
- 0.42~7 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 셀레늄(또는 셀렌)
- 0.0165~0.135 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 엽산
- 120~400 μg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 10종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 10종으로 더 많은 편입니다.
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
2022년 7월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 267개(51.2%)입니다.
같은 업체(우리바이오(주))가 신고한 제품 814개 중 21개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 베타카로틴(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 B1염산염(고시형), 엽산(고시형), 비타민 D3 혼합제제유지 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 밀납(백납), 식품첨가물, 흑마늘추출물분말, 복분자추출물분말, 기타가공품, L-아르지닌, 비수리추출분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 식용색소청색제1호, 글리세린, D-소비톨액, 이산화티타늄, 식용색소적색제40호, 식용색소황색제5호 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흐린 적갈색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 주황색의 내용물을 함유한 흐린 적갈색의 연질캡슐
붕해 : 20분 이내
1. 로르산: 표시량(115mg/1000mg)의80~120%
2. 옥타코사놀 : 표시량(20mg/1000mg)의80~120%
3. 아연 : 표시량(8.5mg/1000mg)의80~120%
4. 엽산 : 표시량(400ug/1000mg)의80~150%
5. 셀레늄 : 표시량(55ug/1000mg)의80~150%
6. 베타카로틴 : 표시량(1.26mg/1000mg)의80~150%
7. 비타민D : 표시량(10ug/1000mg)의80~180%
8. 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/1000mg)의80~180%
9. 비타민 B2 : 표시량(2mg/1000mg)의80~180%
10. 비타민 B6 : 표시량(1.5mg/1000mg)의80~150%
11. 납(mg/kg) : 1.0 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
14. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
15. 대장균군 : 음성
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①세포와 혈액생성에 필요②태아 신경관의 정상 발달에 필요③혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
①유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
(1) 어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요
(2) 피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요
(3) 상피세포의 성장과 발달에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
(1) 체내 에너지 생성에 필요
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 더블 업 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
(2) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(가) 고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
(나) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
(1) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.