코스맥스바이오(주) · 2023-10-10 신고
쏘팔메토 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 200400200023489
- 제조업체
- 코스맥스바이오(주)
- 신고일
- 2023-10-10
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 2년
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음.
2) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.
섭취 시 주의사항
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
성인남성만 섭취하십시오.
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔메토 옥타코사놀에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 2종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 적은 편입니다.
쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 10월) 앞에 337개가 있습니다.
같은 업체(코스맥스바이오(주))가 신고한 제품 1,872개 중 10개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 옥타코사놀분말(고시형), 쏘팔메토 열매 추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 카카오색소, 치자청색소, 글리세린, 젤라틴 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 진한 노란색의 내용물을 함유한 갈흑색의 장방형 연질캡슐
2) 옥타코사놀 : 표시량(12.5mg/800mg)의 80~120%
3) 로르산 : 표시량(115mg/800mg)의 80~120%
4) 납(mg/kg) : 1.0 이하
5) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
6) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
7) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
8) 대장균군 : 음성
9) 붕해시험 : 적합(20분 이내)
자주 묻는 질문
쏘팔메토 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
1) 옥타코사놀 함유 유지 : 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음.
2) 쏘팔메토열매추출물 : 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음.
쏘팔메토 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 옥타코사놀 섭취 방법은?
쏘팔메토 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
섭취 시 위장장애, 소화불량의 증상이 있을 경우 섭취를 중단하십시오.
개인의 신체 상태에 따라 이상 증상이 생길 경우 섭취를 중단하십시오.
섭취 전 제품에 이상이 있는 경우 섭취를 금하십시오.
특정 원료 성분에 알레르기 체질은 원료 성분을 확인 후 섭취하십시오.
성인남성만 섭취하십시오.
수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오.
알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다.
메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오.
이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.