원료 찾기

주식회사 상상바이오 · 2024-03-11 신고

쏘팔메토 알파 샷 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 20200016052189

제조업체
주식회사 상상바이오
신고일
2024-03-11
제형
캡슐
주원료 품목
쏘팔메토 열매 추출물
소비기한
제조일로부터 24개월까지
기능성 원료 7종1일 섭취량 기준*
쏘팔메토 열매 추출물주원료
70~115 mg
비타민 B1
0.36~100 mg
비타민 B2
0.42~40 mg
비타민 B6
0.45~67 mg
셀레늄(또는 셀렌)
0.0165~0.135 mg
아연
2.55~12 mg
옥타코사놀 함유 유지
10~40 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토 열매추출물] ① 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] ① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토 열매추출물] ① 성인남성만 섭취하십시오. ② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. ③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. ⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B2] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B1] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

기능성 원료 구성: 모두 7종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.

주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.

2024년 3월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 367개(70.4%)입니다.

같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(7종)은 더 많은 편입니다.

같은 업체(주식회사 상상바이오)가 신고한 제품 420개 중 3개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 옥타코사놀(고시형), 산화아연(고시형), 아셀렌산나트륨(고시형), 비타민B6염산염, 비타민 B2(고시형), 비타민B1염산염
기타 원재료L-아르지닌, 콩기름(대두유), 기타가공품, 밀납, 크랜베리농축액분말, 호박씨앗추출분말, 대두레시틴(고시형), 비수리추출분말, 산수유추출분말
캡슐 원재료에틸바닐린, 카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형의 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

① 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 흐린노랑색의 내용물을 함유한 검정색의 타원형의 연질캡슐
② 로르산 : 표시량(115mg/500mg)의 80 ~ 120%
③ 옥타코사놀 : 표시량(10mg/500mg)의 80 ~ 120%
④ 아연 : 표시량(8.5mg/500mg)의 80 ~ 150%
⑤ 셀레늄 : 표시량(27.5ug(500mg)의 80 ~ 150%
⑥ 비타민B6 : 표시량(0.45mg/500mg)의 80 ~ 150%
⑦ 비타민B2 : 표시량(0.42mg/500mg)의 80 ~ 180%
⑧ 비타민B1 : 표시량(0.36mg/500mg)의 80 ~ 180%
⑨ 잔류용매(mg/kg) : 5.0 이하(헥산을 사용한 경우)
⑩ 납(mg/kg) : 1.0 이하
⑪ 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
⑫ 수은(mg/kg) : 1.0 이하
⑬ 비소(mg/kg) : 1.0 이하
⑭ 대장균군 : 음성
⑮ 붕해시험 : 20분이내

자주 묻는 질문

쏘팔메토 알파 샷 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토 열매추출물] ① 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[옥타코사놀 함유 유지] ① 지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[아연] ① 정상적인 면역기능에 필요 ② 정상적인 세포분열에 필요
[셀렌] ① 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
[비타민B6] ① 단백질 및 아미노산 이용에 필요 ② 혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[비타민B2] ① 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B1] ① 탄수화물과 에너지 대사에 필요
쏘팔메토 알파 샷 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 쏘팔메토 열매 추출물, 비타민 B1, 비타민 B2, 비타민 B6, 셀레늄(또는 셀렌), 아연, 옥타코사놀 함유 유지입니다(7종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 알파 샷 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 알파 샷 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토 열매추출물] ① 성인남성만 섭취하십시오. ② 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담하십시오. ③ 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있습니다. ④ 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취하십시오. ⑤ 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B2] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
[비타민B1] ① 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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