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광동헬스바이오(주) 2공장 · 2023-11-15 신고

쏘팔메토 블랙 성분·기능성

제품 정보

품목제조번호 200400200141770

제조업체
광동헬스바이오(주) 2공장
신고일
2023-11-15
제형
캡슐
주원료 품목
망간
소비기한
제조일로부터 24개월
기능성 원료 3종1일 섭취량 기준*
망간주원료
0.9~3.5 mg
아연
2.55~12 mg

* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.

기능성 식약처 인정 문구 원문

[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[망간] ①뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요 ③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요

섭취 시 주의사항

[쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것

복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

섭취 방법 원문

1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.

숫자로 본 신고 현황

원재료 가운데 기능성 원료로 확인되는 것은 3종이고, 모두 공전에 오른 고시형 원료입니다.

같은 품목(망간) 제품 80개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 17개로 21.3%를 차지합니다.

망간 품목 80개를 신고일 순으로 세우면 이 제품(2023년 11월) 앞에 31개가 있습니다.

망간 품목 제품은 기능성 원료를 보통 5종 넣는데, 이 제품은 3종으로 더 적은 편입니다.

같은 업체(광동헬스바이오(주) 2공장)가 신고한 제품 920개 중 4개가 망간 품목입니다.

신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.

원재료 신고 원문

기능성 원재료쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 황산아연(고시형), 황산망간(고시형)
기타 원재료밀납, 콩기름(대두유), EPA 및 DHA 함유 유지(고시형), 호박씨유, 남가새추출분말, 레시틴, 산화마그네슘, 타우린, L-아르지닌, 크랜베리농축액분말, 호박씨앗추출분말, 마카추출분말
캡슐 원재료카카오색소, D-소비톨액, 글리세린, 젤라틴
성상고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
기준 및 규격(표시량) 원문

1. 성상: 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없으며 밝은 녹갈색의 점도가 있는 내용물을 함유한 검정색의 타원형 연질캡슐
2. 로르산(Lauric acid): 표시량(89.6 mg/500 mg)의 80~120%
3. 아연: 표시량(4.95 mg/500 mg)의 80~150%
4. 망간: 표시량(1.6 mg/500 mg)의 80~150%
5. 납(mg/kg): 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg): 1.0 이하
7. 수은(mg/kg): 1.0 이하
8. 비소(mg/kg): 1.0 이하
9. 대장균군: 음성
10. 붕해시험: 20분 이내

자주 묻는 질문

쏘팔메토 블랙 기능성은 무엇인가요?
품목제조 신고에 적힌 주된 기능성(식약처 인정 문구 원문)은 다음과 같습니다.
[쏘팔메토열매추출물] 전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연] ①정상적인 면역기능에 필요 ②정상적인 세포분열에 필요
[망간] ①뼈 형성에 필요 ②에너지 이용에 필요 ③유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
쏘팔메토 블랙 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
기능성 원료로 확인되는 것은 망간, 쏘팔메토 열매 추출물, 아연입니다(3종). 기타 원재료까지 모두 보려면 이 페이지의 원재료 표를 보세요.
쏘팔메토 블랙 섭취 방법은?
신고된 섭취 방법(원문): 1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
쏘팔메토 블랙 먹을 때 주의할 점은?
신고된 섭취 시 주의사항(원문): [쏘팔메토열매추출물]
1. 성인남성만 섭취할 것
2. 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
3. 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
4. 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
5. 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.

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