(주)유니쎌팜 · 2020-08-31 신고
쏘팔메토 로르산 115 앤 옥타코사놀 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020028568
- 제조업체
- (주)유니쎌팜
- 신고일
- 2020-08-31
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[쏘팔메토열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유유지]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 3종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
주원료 품목이 쏘팔메토 열매 추출물인 제품은 521개가 신고돼 있고, 그중 캡슐 제형이 507개(97.3%)입니다.
2020년 8월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 138개(26.5%)입니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(3종)은 더 적은 편입니다.
(주)유니쎌팜은 건강기능식품 665개를 품목제조 신고했고, 그중 쏘팔메토 열매 추출물 품목이 44개입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 산화아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), 쏘팔메토 열매추출물(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | L-아르지닌, 산수유추출분말, 비수리추출분말, 복분자추출물분말, 마카뿌리분말, 레시틴, 정제팜유, 밀납, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소르비톨액, 오징어먹물색소 |
| 성상 | 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 내용물을 함유하는 검정색의 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상: 이미, 이취가 없고 고유의 향미가 있는 미황색의 내용물을 함유한 검정색의 연질캡슐
2. 로르산(%):표시량(115mg/500mg)의 80~120%
3. 아연 :표시량(8.5mg/500mg)의 80~150%
4. 옥타코사놀:표시량(10mg/500mg)의 80~120%
5. 납(mg/kg) : 1.0 이하
6. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
7. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
8. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
9. 대장균군 : 음성
10. 붕해도 : 20분 이내
11. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
자주 묻는 질문
쏘팔메토 로르산 115 앤 옥타코사놀 기능성은 무엇인가요?
[쏘팔메토열매추출물]①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[아연]①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
[옥타코사놀 함유유지]①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
쏘팔메토 로르산 115 앤 옥타코사놀 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토 로르산 115 앤 옥타코사놀 섭취 방법은?
쏘팔메토 로르산 115 앤 옥타코사놀 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.