동서바이오팜(주) 안성공장 · 2024-08-27 신고
쏘팔메토&옥타포르테 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20220011370175
- 제조업체
- 동서바이오팜(주) 안성공장
- 신고일
- 2024-08-27
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 나이아신
- 4.5~670 mg
- 비타민 B1
- 0.36~100 mg
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 B6
- 0.45~67 mg
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
- 판토텐산
- 1.5~200 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산칼슘]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
섭취 시 주의사항
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 충분한 물과 함께 섭취
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 8종 — 모두 공전에 오른 고시형 원료.
같은 품목(쏘팔메토 열매 추출물) 제품 521개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 507개로 97.3%를 차지합니다.
같은 품목 제품의 기능성 원료 수 중위값은 5종입니다. 이 제품(8종)은 더 많은 편입니다.
신고 시점은 2024년 8월로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 제품 521개 중 앞서 신고된 것이 399개입니다.
같은 업체(동서바이오팜(주) 안성공장)가 신고한 제품 451개 중 17개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 비타민B2, 비타민B1염산염, 쏘팔메토 열매 추출물(고시형), 니코틴산아미드(고시형), 옥타코사놀 함유 유지(고시형), 판토텐산칼슘(고시형), 산화아연(고시형), 비타민B6염산염 |
|---|---|
| 기타 원재료 | 기타가공품, 마카추출분말, 홍삼농축액(고시형), 흑마늘추출물분말, 헛개나무열매추출분말, 황산망간(고시형), 레시틴, 밀납, 콩기름(대두유) |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 오징어먹물색소, 정제수 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색의 내용물이 들어간 검정색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
(1) 성상 : 고유의 향미가 있고 이미, 이취가 없는 노랑색의 내용물이 들어간 검정색의 장방형 연질캡슐
(2) 옥타코사놀 : 표시량(7mg/1,000mg)의 80~120%
(3) 로르산 : 표시량(70mg/1,000mg)의 80~120%
(5) 비타민 B1 : 표시량(1.2mg/1,000mg)의 80~180%
(4) 비타민 B2 : 표시량(1.4mg/1,000mg)의 80~180%
(5) 비타민 B6 : 표시량(1.5mg/1,000mg)의 80~150%
(6) 나이아신 : 표시량(15mgNE/1,000mg)의 80~150%
(7) 판토텐산 : 표시량(5mg/1,000mg)의 80~180%
(8) 아연 : 표시량(3.6mg/1,000mg)의 80~150%
(9) 납(mg/kg) : 1.0 이하
(10) 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
(11) 수은(mg/kg) : 1.0 이하
(12) 비소(mg/kg) : 1.0 이하
(13) 대장균군 : 음성
(14) 붕해실험 : 20분이내
자주 묻는 질문
쏘팔메토&옥타포르테 기능성은 무엇인가요?
[옥타코사놀 함유 유지]
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
[쏘팔메토 열매 추출물]
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
[비타민B1]
(1) 탄수화물과 에너지 대사에 필요
[비타민B2]
(1) 체내 에너지 생성에 필요
[비타민B6]
①단백질 및 아미노산 이용에 필요②혈액의 호모시스테인 수준을 정상으로 유지하는데 필요
[나이아신]
①체내 에너지 생성에 필요
[판토텐산칼슘]
(1) 지방, 탄수화물, 단백질 대사와 에너지 생성에 필요
[아연]
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
쏘팔메토&옥타포르테 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔메토&옥타포르테 섭취 방법은?
쏘팔메토&옥타포르테 먹을 때 주의할 점은?
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.