주식회사 노바렉스2공장 · 2020-10-16 신고
쏘팔루테인 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20060020008583
- 제조업체
- 주식회사 노바렉스2공장
- 신고일
- 2020-10-16
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 소비기한
- 제조일로부터 24개월
- 쏘팔메토 열매 추출물주원료
- 70~115 mg
- 마리골드꽃추출물
- 10~20 mg
- 비타민 A
- 210~1000 μg RAE
- 비타민 B2
- 0.42~40 mg
- 비타민 D
- 0.003~0.01 mg
- 비타민 E
- 3.3~400 mg α-TE
- 아연
- 2.55~12 mg
- 옥타코사놀 함유 유지
- 10~40 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
섭취 시 주의사항
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 1회, 1회 1캡슐을 물과 함께 섭취하십시오.
숫자로 본 신고 현황
쏘팔루테인에는 식약처가 기능성을 인정한 원료가 8종 들어 있습니다(모두 공전에 오른 고시형 원료).
쏘팔메토 열매 추출물 품목으로 신고된 제품 521개를 제형별로 보면 캡슐이 507개(97.3%)입니다.
기능성 원료 개수만 보면 8종으로, 쏘팔메토 열매 추출물 품목 중위값 5종과 견줘 더 많은 편입니다.
2020년 10월에 신고됐습니다. 같은 쏘팔메토 열매 추출물 품목 521개 가운데 이보다 먼저 신고된 제품은 146개(28%)입니다.
같은 업체(주식회사 노바렉스2공장)가 신고한 제품 841개 중 53개가 쏘팔메토 열매 추출물 품목입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 마리골드꽃추출물(고시형), 산화아연(고시형), 옥타코사놀(고시형), 비타민 E(고시형), 비타민 A(고시형), 비타민 B2(고시형), 비타민 D3(고시형) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 콩기름(대두유), 호박씨유, 헛개나무열매농축액, 굴추출물분말, 마카뿌리분말, 산수유추출분말, 복분자엑기스분말, L-아르지닌, 홍삼농축액(고시형), 마늘추출물분말, 타우린 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 글리세린, D-소비톨액, 안나토색소 |
| 성상 | 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1. 성상 : 고유의 향미가 있고 이미·이취가 없는 진한 주황색의 점도가 있는 내용물을 함유한 빨간색의 장방형 연질캡슐
2. 로르산 : 표시량(115mg/1000mg)의 80~120%
3. 루테인 : 표시량(20mg/1000mg)의 80~120%
4. 옥타코사놀 : 표시량(40mg/1000mg)의 80~120%
5. 아연 : 표시량(35mg/1000mg)의 80~150%
6. 비타민E : 표시량(11mg α-TE/1000mg)의 80~150%
7. 비타민A : 표시량(700ugRAE/1000mg)의 80~150%
8. 비타민B2 : 표시량(1.4mg/1000mg)의 80~180%
9. 비타민D : 표시량(10ug/1000mg)의 80~180%
10. 헥산(mg/kg) : 5.0 이하
11. 납(mg/kg) : 1.0 이하
12. 카드뮴(mg/kg) : 1.0 이하
13. 비소(mg/kg) : 1.0 이하
14. 수은(mg/kg) : 1.0 이하
15. 대장균군 : 음성
16. 붕해 : 20분이내
자주 묻는 질문
쏘팔루테인 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
노화로 인해 감소될 수 있는 황반색소밀도를 유지하여 눈 건강에 도움을 줄 수 있음
①지구력 증진에 도움을 줄 수 있음
①정상적인 면역기능에 필요②정상적인 세포분열에 필요
①항산화 작용을 하여 유해산소로부터 세포를 보호하는데 필요
①어두운 곳에서 시각 적응을 위해 필요②피부와 점막을 형성하고 기능을 유지하는데 필요③상피세포의 성장과 발달에 필요
①체내 에너지 생성에 필요
①칼슘과 인이 흡수되고 이용되는데 필요②뼈의 형성과 유지에 필요③골다공증발생 위험 감소에 도움을 줌
쏘팔루테인 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
쏘팔루테인 섭취 방법은?
쏘팔루테인 먹을 때 주의할 점은?
(가) 성인남성만 섭취할 것
(나) 수술 전후, 출혈성 질환이 있거나 항응고제 등 복용 시 전문가와 상담할 것
(다) 알레르기 체질 등은 개인에 따라 과민반응을 나타낼 수 있음
(라) 메스꺼움 등 소화계통의 불편함과 설사를 유발할 수 있으니 식사 후 섭취할 것
(마) 이상사례 발생 시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
고칼슘혈증이 있거나 의약품 복용 시 전문가와 상담할 것
영·유아, 어린이, 임산부 및 수유부는 섭취를 피할 것
흡연자는 섭취 시 전문가와 상담할 것
과다 섭취 시 일시적으로 피부가 황색으로 변할 수 있음
섭취 시 목에 걸릴 수 있으므로 반드시 충분한 물과 함께 섭취하십시오.
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.