인성제약(주) · 2017-03-07 신고
신청(수출용) 성분·기능성
제품 정보
품목제조번호 20040020019385
- 제조업체
- 인성제약(주)
- 신고일
- 2017-03-07
- 제형
- 캡슐
- 주원료 품목
- 회화나무열매추출물(제2011-26호)
- 소비기한
- 제조일로부터36개월
- 회화나무열매추출물주원료
- —
- 쏘팔메토 열매 추출물
- 70~115 mg
* 식약처가 원료마다 정한 일일섭취량 기준입니다. 이 제품의 함량은 아래 ‘기준 및 규격’의 표시량과 제품 포장을 보세요.
기능성 식약처 인정 문구 원문
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
섭취 시 주의사항
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.
섭취 방법 원문
1일 2회, 1회 3캡슐을 충분한 물과 함께 섭취하여 주십시오.
숫자로 본 신고 현황
기능성 원료 구성: 모두 2종 — 고시형 1종·개별인정형 1종.
같은 품목(회화나무열매추출물(제2011-26호)) 제품 6개 가운데 이 제품과 같은 캡슐 형태는 4개로 66.7%를 차지합니다.
신고 시점은 2017년 3월로, 회화나무열매추출물(제2011-26호) 품목 제품 6개 중 앞서 신고된 것이 3개입니다.
제조업체 인성제약(주)의 신고 제품은 129개이며 회화나무열매추출물(제2011-26호) 품목은 1개입니다.
기능성 원료 개수만 보면 2종으로, 회화나무열매추출물(제2011-26호) 품목 중위값 2.5종과 견줘 더 적은 편입니다.
신고·인정 자료의 개수와 날짜만 센 것이며, 기능성의 크기나 제품의 좋고 나쁨을 뜻하지 않습니다.
원재료 신고 원문
| 기능성 원재료 | 쏘팔메토 열매추출물(고시형), 회화나무열매추출물(기능성원료인정제2011-26호) |
|---|---|
| 기타 원재료 | 단삼뿌리, 약모밀분말, 인동꽃분말, 청미래덩굴뿌리, 남가새 분말, 차전자피분말, 오가피분말, 민들레분말, 동부가루, 복령분말, 유근피분말, 쇠비름분말 |
| 캡슐 원재료 | 젤라틴, 정제수, 빙초산, 자당지방산에스테르 |
| 성상 | 갈색의 분말이 든 투명의 캡슐제품 |
기준 및 규격(표시량) 원문
1) 성상: 갈색의 분말이든 투명의 캡슐제품으로 이미,이취가 없어야 한다.
2) 소포리코사이드 함량: 표시량 35mg/3g의 80 ~ 120%(시험법 : 개별인정번호 2011-26호 회화나무추출물 소포리코사이드 함량에 따라 시험한다.)
3) 로르산 함량 : 표시량 90mg/3g의 80 ~ 120%
4) 대장균군: 음성이어야 한다.
5) 총비소(mg/kg) : 1.0 이하
6) 납(mg/kg) : 1.0 이하
7) 카드뮴(mg/kg) : 0.5 이하
8) 총수은(mg/kg) : 0.5 이하
9) 붕해 : 20분 이내
자주 묻는 질문
신청(수출용) 기능성은 무엇인가요?
①전립선 건강의 유지에 도움을 줄 수 있음
신청(수출용) 성분(기능성 원료)은 무엇인가요?
신청(수출용) 섭취 방법은?
신청(수출용) 먹을 때 주의할 점은?
복용 중인 약이 있거나 질환이 있으면 섭취 전에 의사·약사와 상담하세요.